民以食為天，食品安全更是大過天。食品安全向來是民眾極為關(guān)注的，作為幫助人們調(diào)理身體機(jī)能的保健食品，不但要保證它的產(chǎn)品成分安全有效、無毒副作用，它在生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生潔凈標(biāo)準(zhǔn)，也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通食品。保健食品生產(chǎn)遵循良好生產(chǎn)規(guī)范GMP認(rèn)證，生產(chǎn)區(qū)的潔凈程度需達(dá)到10萬級標(biāo)準(zhǔn)。10萬級潔凈，究竟“凈”在哪里？讓我們一起走進(jìn)東方藥林，探尋10萬級凈化的奧秘。

　　東方藥林的生產(chǎn)基地座落在環(huán)境優(yōu)雅的南方醫(yī)科大學(xué)校內(nèi)，得益于得天獨厚的校園環(huán)境，周邊綠樹成蔭，廠區(qū)內(nèi)空氣十分清新干凈，為潔凈生產(chǎn)創(chuàng)造了良好的外部條件。東方藥林生產(chǎn)大樓共有8層，總建筑面積16000平方米，其中四樓是固體制劑生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)公司的片劑、膠囊、顆粒類產(chǎn)品；五樓是口服液產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)。這兩層樓是整個生產(chǎn)大樓的最核心區(qū)，各項指標(biāo)要求最為嚴(yán)格。

　　上到四樓五樓，其窗明幾凈的第一印象，就會讓人產(chǎn)生眼前一亮的深刻印象。整個生產(chǎn)區(qū)的地面和墻壁，都經(jīng)過了特殊的處理。墻角都是弧面的，地面是超級自流平，就是水滴下來能夠自然均勻散開，地板還涂了綠色的環(huán)氧樹酯，所有燈管都處于特制的密封盒內(nèi)，這一系列的措施，都是為了不積灰，方便清潔，并最大程度減少細(xì)菌滋生。每一次生產(chǎn)的前后，都要對地板墻面、機(jī)器設(shè)備以及空氣進(jìn)行清潔消毒，以確保其始終達(dá)到嚴(yán)苛的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

　　車間的空調(diào)系統(tǒng)，能保證車間溫度在18-26度，濕度在45-60%，保證最適宜生產(chǎn)的條件；空氣凈化系統(tǒng)，經(jīng)過三級強(qiáng)效過濾，能將塵埃粒子數(shù)、沉降菌/浮游菌的數(shù)量控制達(dá)到10萬級衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，而且要做到每小時換15次氣。

　　這么高潔凈的生產(chǎn)區(qū)，人和物進(jìn)去時怎么保證不會污染里面的環(huán)境呢？首先，車間設(shè)置了專門的人流通道和物流通道，人和物各自分開，方便管理，并且都有嚴(yán)密的消毒保潔措施。以人流通道為例，由一般區(qū)進(jìn)入車間區(qū)，除了換上高潔凈的服裝鞋帽，以及雙手消毒措施，還特別設(shè)置了一個過渡緩沖區(qū)，過渡區(qū)安裝了一個特制設(shè)備叫壓差器，保證過渡區(qū)氣壓低于車間，而高于外面一般區(qū)，保持氣壓差，門鎖的設(shè)置也是互連鎖，不能兩門同時打開。這些措施都是為了讓外面的空氣無法進(jìn)入車間里面，確保車間空氣純凈不被污染。

 

 

　　除了高潔凈的設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)流程中，也有一些特別的設(shè)備，來保證產(chǎn)品本身的安全衛(wèi)生。例如在五樓的口服液車間，對于口服液瓶子，除了裝有2臺超聲波自動洗瓶機(jī)，還裝備了2臺遠(yuǎn)紅外干燥殺菌機(jī)，確保瓶子衛(wèi)生無菌。成品生產(chǎn)出來后，還要送入專門的滅菌室，里面裝配有全自動滅菌器，它通過特殊的蒸汽熱能來殺滅可能殘留的細(xì)菌，而且又不會破壞產(chǎn)品的功效成分，真正讓消費者安全無憂地享用到東方藥林產(chǎn)品中天然的名貴成分。

　　口服液的生產(chǎn)用水，也專門裝備了二級反滲透純化水設(shè)備。通過這套設(shè)備生產(chǎn)出來的水，能夠達(dá)到2015年版藥典的標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)菌、霉菌、酵母菌的總數(shù)控制在每毫升100個以內(nèi)，是可以用來制造藥品的，標(biāo)準(zhǔn)非常高，能夠保證生產(chǎn)出來的保健食品擁有更高的安全品質(zhì)。

　　這么高的潔凈級別和全方位多重嚴(yán)密措施，為的是讓每一件東方藥林的產(chǎn)品，都能夠擁有純正的品質(zhì)和值得放心的安全，能真正幫助消費者通過食用安全有效的保健食品，擁有健康的身體，享受美好的生活。

 

　　小知識：什么是10萬級凈化？

　　中國《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）》規(guī)定，保健食品生產(chǎn)區(qū)凈化級別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用10萬級潔凈廠房。

　　10萬級潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)是：塵粒最大允許數(shù)，大于或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個/立方米，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個/立方米；微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個/立方米，沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。