現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1989年發(fā)布，1990年實(shí)施以來(lái)已服役25年。今年7月20日，新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》(以下簡(jiǎn)稱送審稿)出臺(tái)，并限期一個(gè)月給行業(yè)內(nèi)人士提意見，消息一經(jīng)發(fā)布便引起業(yè)界大討論。

 

　　新版行業(yè)“根本法”尚處妊娠期，引發(fā)業(yè)界大討論

　　將電商平臺(tái)商家納入管理范圍、牙膏等口腔護(hù)理用品納入化妝品范疇、禁止虛假宣傳化妝品功效，除了這幾大亮點(diǎn)之外，對(duì)于生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)細(xì)節(jié)的趨嚴(yán)管理是業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑的主要對(duì)象。

　　送審稿出臺(tái)半個(gè)月后，廣東省日化商會(huì)緊急組織研討會(huì)，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)100多位行業(yè)人士討論結(jié)果，送審稿的過(guò)半內(nèi)容都需要修改。焦點(diǎn)集中于：食藥監(jiān)局權(quán)責(zé)不對(duì)等、監(jiān)管部門工作效率低，以及與其他法規(guī)存在沖突等。目前，以上意見已提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

　　現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》實(shí)行的25年中，我國(guó)化妝品市場(chǎng)發(fā)生巨大變化，如何在保證市場(chǎng)活躍的同時(shí)最大限度地消除劣幣驅(qū)逐良幣的魚龍混雜局面，需要監(jiān)管部門的細(xì)致調(diào)整和來(lái)自行業(yè)內(nèi)的各種聲音，顯然，新版條例的出臺(tái)和實(shí)施尚需時(shí)日。

 

　　《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》修訂更名，三大“苛刻”變化被認(rèn)可

　　除了業(yè)界“根本法”需要大改，與其配套的針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的新版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)征求意見函也于今年8月在國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上公布。都是趨于嚴(yán)格，但與新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》受到的諸多爭(zhēng)議相比，業(yè)界人士對(duì)新版《規(guī)范》的認(rèn)同度更高。

　　部分條款趨嚴(yán)——更低的化妝品雜質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn)、更高的兒童化妝品要求，以及增加的100種禁用物質(zhì);可用防腐劑減少5種;化妝品原料檢測(cè)方法更新，新版《規(guī)范》的三大變化明確表明了將來(lái)政府對(duì)化妝品產(chǎn)品安全性的嚴(yán)格要求和低容忍度，這與整個(gè)化妝品市場(chǎng)的訴求一致。江南大學(xué)化妝品系教授曹光群認(rèn)為，《技術(shù)規(guī)范》(送審稿)的出臺(tái)主要參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)，本著與時(shí)俱進(jìn)的原則，總體來(lái)說(shuō)更加嚴(yán)格，意味著日后我國(guó)化妝品產(chǎn)品將更加安全。

　　但是，對(duì)于新版《規(guī)范》的爭(zhēng)議也并不是完全沒(méi)有。可用防腐劑種類的減少可能會(huì)給某些打著無(wú)添加旗號(hào)的不良商家留下法律漏洞。其次，化妝品原料檢測(cè)方法更新，相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)力能否跟上也是一個(gè)問(wèn)題。

 

　　《已使用化妝品原料名稱名錄》首次調(diào)整未得要領(lǐng)

　　6月16日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于征求調(diào)整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函》的公告，147種原料被調(diào)整，其中117種原料名稱被修正，21種原料因重復(fù)被刪除，另外增補(bǔ)了9種新原料，增補(bǔ)原因?yàn)椋哼@9種原料“已經(jīng)通過(guò)化妝品備案”或“已經(jīng)取得特殊用途化妝品批件”。

　　《名錄》備注中特別指出：“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局未組織對(duì)本目錄所列原料的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在選用本目錄所列原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求，并對(duì)原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任”。這意味著，化妝品生產(chǎn)企業(yè)如果主動(dòng)申報(bào)已經(jīng)在使用的原料，將要承擔(dān)不可知的后果。對(duì)于管理者來(lái)說(shuō)，這顯然不是聰明的做法。

 

　　新《化妝品標(biāo)簽管理辦法》擱淺，商家開始規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

　　去年11月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)文公開征求《化妝品標(biāo)簽管理辦法》，擬于2015年7月實(shí)施，且在附件《化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)禁用語(yǔ)清單》(以下簡(jiǎn)稱《清單》)中明確了禁用標(biāo)簽。但目前看來(lái)，《辦法》并未如期實(shí)施。

　　據(jù)了解，《清單》中添加的禁用標(biāo)簽有諸如“基因、因子、干細(xì)胞、細(xì)胞修復(fù)、紅血絲、黑眼圈、藥妝、中草藥、漢方”等醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，以及“復(fù)活、再生、新生、無(wú)添加**、純天然**、純植物**、生態(tài)**、有機(jī)**”等常見“虛假夸大用語(yǔ)”。

　　新《辦法》擱淺，但已有不少化妝品企業(yè)開始規(guī)避禁用標(biāo)簽，比如馥佩。十多年來(lái)，馥珮商標(biāo)中一直帶有“中草藥御方”，但為了使產(chǎn)品符合國(guó)家規(guī)范，馥珮品牌創(chuàng)始人呂在坤稱：“從去年食藥監(jiān)總局發(fā)文之后，馥珮在生產(chǎn)新品的時(shí)候就已經(jīng)不再使用老商標(biāo)，全部使用之前注冊(cè)的其他商標(biāo)。”

 

　　新《廣告法》9月1日實(shí)施，大力規(guī)范明星代言

　　2015年9月1日起，新《廣告法》正式實(shí)施。這也是我國(guó)自1994年以后第一次修訂廣告法。對(duì)違規(guī)者懲處力度明顯加大，明星代言成為重點(diǎn)規(guī)范對(duì)象，75個(gè)條款中共出現(xiàn)代言人12次。

　　新《廣告法》中，將“代言人”定義為：廣告主以外的，在廣告中以自己的名義或者形象對(duì)商品、服務(wù)作推薦、證明的自然人、法人或者其他組織。

　　第三十八條規(guī)定，“廣告代言人在廣告中對(duì)商品、服務(wù)作推薦、證明，應(yīng)當(dāng)依據(jù)事實(shí)，符合本法和有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定，并不得為其未使用過(guò)的商品或者未接受過(guò)的服務(wù)作推薦、證明”。第五十六條明確表示，“關(guān)系消費(fèi)者生命健康的商品或者服務(wù)的虛假?gòu)V告，造成消費(fèi)者損害的，其廣告代言人應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任”，“前款規(guī)定以外的商品或者服務(wù)的虛假?gòu)V告，造成消費(fèi)者損害的，其廣告代言人，明知或者應(yīng)知廣告虛假仍作推薦、證明的，應(yīng)當(dāng)與廣告主承擔(dān)連帶責(zé)任”。

　　此外，還有“不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人”。

　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，9月1日以后，代言人要滿十周歲以上，使用過(guò)產(chǎn)品才能代言，代言假冒偽劣產(chǎn)品有連帶責(zé)任。和明星打交道頻繁的化妝品品牌商們，可要記好了。

 

　　最嚴(yán)質(zhì)檢新規(guī)來(lái)了，7月1日起國(guó)抽不合格產(chǎn)品直接禁銷

　　7月1日，國(guó)家質(zhì)檢總局在其官網(wǎng)發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)后處理工作規(guī)定》的公告(2015年第57號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《國(guó)抽新規(guī)》)。規(guī)定企業(yè)在國(guó)抽中一旦被查出不合格產(chǎn)品，在整改完成之前，將面臨停產(chǎn)、禁銷的處罰，整改后仍然不合格的將面臨吊銷證件的處罰。

　　規(guī)定中，不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到《產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查責(zé)令整改通知書》之日起，根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和后處理部門提出的整改要求，制定整改方案，按以下要求在30日內(nèi)完成整改，并向處理部門提交整改報(bào)告，提出復(fù)查申請(qǐng)。

　　立法后若執(zhí)行不力，法律再嚴(yán)也沒(méi)有意義。化妝品行業(yè)內(nèi)，添加禁用激素、汞超標(biāo)等安全問(wèn)題的存在已經(jīng)不是一天兩天，就在質(zhì)檢新規(guī)實(shí)行之后，國(guó)家質(zhì)檢總局還分別于7月31日、8月26日曝光多批次問(wèn)題面膜產(chǎn)品，但諷刺的是，這兩次的曝光中，仍有幾個(gè)品牌是 “二進(jìn)宮”。也就是說(shuō)，對(duì)不法企業(yè)的整改要求并未落到實(shí)處。

 

　　化妝品安全評(píng)估比肩歐盟 ，第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)將迎來(lái)春天

　　11月10日，《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)征求意見稿發(fā)布，專業(yè)度比肩歐盟標(biāo)準(zhǔn)。

　　《指南》在產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估上，對(duì)人員要求、評(píng)估程序、毒理學(xué)研究以及相應(yīng)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告四個(gè)方面都更加細(xì)化。僅毒理學(xué)研究一部分，就提出了對(duì)急性毒性、刺激性/腐蝕性、皮膚致敏性、皮膚光毒性、致突變性/遺傳毒性、亞慢性毒性等12項(xiàng)說(shuō)明。

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《指南》中評(píng)估項(xiàng)目的細(xì)化無(wú)疑給中小化妝品產(chǎn)業(yè)帶來(lái)很大壓力，但第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)則會(huì)解決這個(gè)問(wèn)題。我國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)成千上萬(wàn)，大小不一，對(duì)產(chǎn)品評(píng)估的細(xì)化無(wú)疑將給第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)帶來(lái)很大發(fā)展空間。