12月21日上午，深圳市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“衛(wèi)計(jì)委”）與深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“市監(jiān)局”）聯(lián)合召開的《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與標(biāo)識(shí)》3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”）實(shí)施一周年新聞發(fā)布會(huì)在福田區(qū)人民大廈3樓成功舉辦。發(fā)布會(huì)由深圳市市監(jiān)局副局長(zhǎng)夏昆山主持，來自深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、深圳市中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟、深圳市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)以各知名院校學(xué)者代表等300余人蒞臨發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)共同見證了這一深化衛(wèi)生改革和標(biāo)準(zhǔn)化的重大成果。

 

中醫(yī)藥領(lǐng)域代表云集“3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施一周年發(fā)布會(huì)”現(xiàn)場(chǎng)

 

　　據(jù)了解，上述3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是深圳市政府為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030）》等文件精神所大力推行的系列標(biāo)準(zhǔn)。3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)、保證用藥安全有效從而惠及民生具有重要意義。自2015年12月1日深圳市政府在市民中心舉辦3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)宣傳概述會(huì)議，正式施行至今已滿1周年。

　　發(fā)布會(huì)后，主辦方還進(jìn)行了國(guó)家級(jí)繼續(xù)教育培訓(xùn)班的首講，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司處長(zhǎng)張慶謙解讀《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》、廣東省中醫(yī)藥局局長(zhǎng)徐慶鋒解讀我省《中醫(yī)藥發(fā)展政策、法規(guī)》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化辦公室主任/香港浸會(huì)大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長(zhǎng)呂愛平解讀《制定中醫(yī)藥ISO標(biāo)準(zhǔn)及臨床實(shí)踐指南》、深圳市市監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)化處副處長(zhǎng)成勝濤解讀《關(guān)于打造深圳標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢(shì)的指導(dǎo)意見》及相關(guān)政策、ISO/TC249秘書處秘書長(zhǎng)桑珍講解《中醫(yī)藥ISO標(biāo)準(zhǔn)展望》、澳門科技大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院副院長(zhǎng)周華先生講解《ISO中藥標(biāo)準(zhǔn)的研究現(xiàn)狀》、世中聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)化部副主任包文虎講解《世中聯(lián)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施情況》、中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家吳培凱講解《ISO、GB中藥分類編碼技術(shù)及其規(guī)則的研究》、中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專家原文鵬講解《中藥認(rèn)證和標(biāo)識(shí)及全過程追溯體系要求在江中飲片廠的試點(diǎn)案例》。

 

　　《中藥編碼規(guī)則》是由深圳地方標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化上升的國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

　　早在2016年3月23日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱ISO/TC249）秘書處就通報(bào)揭曉了《中藥編碼系統(tǒng)——第一部分：中藥編碼規(guī)則》（ISO 18668-1）由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式向全世界出版并發(fā)布的喜訊。

　　該《中藥編碼規(guī)則》是由深圳市衛(wèi)生計(jì)生委標(biāo)準(zhǔn)化辦公室主任、深圳中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟主席、教授、博士研究生導(dǎo)師廖利平先生領(lǐng)銜申報(bào)的第一個(gè)重大ISO項(xiàng)目，以深圳機(jī)構(gòu)為主要成員的43個(gè)單位77位專家與20多個(gè)ISO成員國(guó)專家聯(lián)合制定，成為了2016年以我國(guó)為主導(dǎo)率先完成的第一項(xiàng)中醫(yī)藥ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的頒布也是ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織內(nèi)部?jī)蓚�(gè)委員會(huì)聯(lián)合承擔(dān)的首個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是由深圳地方標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化上升的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)成功案例。

 

　　孫美華：深圳在全國(guó)率先建立藥品安全保障機(jī)制

　　對(duì)于中醫(yī)藥3項(xiàng)國(guó)標(biāo)的推動(dòng)實(shí)施情況，深圳市衛(wèi)計(jì)委副主任孫美華在介紹時(shí)說，深圳衛(wèi)計(jì)委和市場(chǎng)監(jiān)管委按照去年12月市政府對(duì)貫徹落實(shí)3項(xiàng)國(guó)標(biāo)的會(huì)議精神和工作部署，在中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟內(nèi)部開展了針對(duì)中藥飲片、中藥材、中藥配方顆粒的認(rèn)證和標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作。其中，康美藥業(yè)股份有限公司等6家中藥企業(yè)作為試點(diǎn)，共認(rèn)證中藥飲片2234味、中藥材146種、中藥配方顆粒656味以及超微配方顆粒15味。

　　通過中藥認(rèn)證和標(biāo)識(shí)活動(dòng)，建立第三方平臺(tái)、提供二維碼掃描，深圳市衛(wèi)計(jì)委和市場(chǎng)監(jiān)管委逐步構(gòu)建了質(zhì)量溯源體系，在全國(guó)率先建立了藥品安全保障機(jī)制。

　　而在今年發(fā)布的《中藥全過程追溯體系要求》、《中藥飲片內(nèi)包裝》、《中藥材、中藥飲片貯藏規(guī)范》3項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，也為銜接3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)落地提供了中藥配套標(biāo)準(zhǔn)的支撐體系。在2016年5月25日，由市長(zhǎng)許勤主持的“全市質(zhì)量大會(huì)”，深圳市衛(wèi)計(jì)委獲“打造深圳標(biāo)準(zhǔn)工作先進(jìn)單位”稱號(hào)。

　　在組織的頂層設(shè)計(jì)方面，深圳市衛(wèi)計(jì)委還成立了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組，由衛(wèi)計(jì)委黨組書記、主任羅樂宣擔(dān)任組長(zhǎng)，委副主任常巨平、孫美華擔(dān)任副組長(zhǎng)，深圳中醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)盟主席廖利平為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化辦公室主任。“這一制度性的安排，有力保障了中藥標(biāo)準(zhǔn)化的全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展，推動(dòng)深圳中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)的成功轉(zhuǎn)化、升級(jí)為國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。”深圳市衛(wèi)計(jì)委孫美華副主任總結(jié)道。

 

　　廖利平：信息化為平臺(tái)、標(biāo)準(zhǔn)化為切口，中醫(yī)藥全過程可追溯體系敢做排頭兵

　　在深圳市衛(wèi)計(jì)委標(biāo)準(zhǔn)化辦公室主任廖利平看來，標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)與國(guó)之間的溝通語(yǔ)言，既是學(xué)科成熟的重要標(biāo)志，又是衡量客觀事物的行為準(zhǔn)則。對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域的重要性，廖利平舉例南京中醫(yī)藥大學(xué)周仲瑛教授的文章《中醫(yī)將亡于中藥》，并引述國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)的觀點(diǎn)：“中藥的質(zhì)量問題、資源可持續(xù)問題對(duì)中醫(yī)的發(fā)展至關(guān)重要。”

　　廖利平指出，目前中醫(yī)藥已形成醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化“六位一體”的新格局，在“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代，中醫(yī)藥以數(shù)字化編碼分類的方法讓計(jì)算機(jī)能夠識(shí)別，才能滿足傳輸準(zhǔn)確、安全、快速的新要求。

　　在建立中醫(yī)藥產(chǎn)品溯源平臺(tái)的工作上，廖利平認(rèn)為既要考慮群眾用藥安全的需求，又要解決中醫(yī)發(fā)展“不亡于藥”的問題。“而標(biāo)準(zhǔn)化，就是解決這些問題的重要路徑。”

　　首先，針對(duì)中藥材種植、重要炮制加工、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥的質(zhì)量提升等各流程，深圳市衛(wèi)計(jì)委著力于技術(shù)規(guī)范優(yōu)化、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及可溯源的系統(tǒng)建設(shè)，并完善、修訂一批中藥生產(chǎn)全流程標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化中藥產(chǎn)品的監(jiān)督、鑒別和鑒定的方法。

　　然后，廖利平談到深圳是改革開放的前沿陣地，有先行先試和敢做“排頭兵”、“實(shí)驗(yàn)田”的傳統(tǒng)。“要保障國(guó)家政策及標(biāo)準(zhǔn)的落地，不僅需要有組織機(jī)構(gòu)，有人、財(cái)、物的保障，還需要良好的干事創(chuàng)業(yè)的政策氛圍。”廖利平介紹，深圳市衛(wèi)計(jì)委在今年設(shè)立了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化辦公室，同時(shí)又成立了深圳四中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟，并遴選學(xué)科帶頭人，為標(biāo)準(zhǔn)化的落地提供了制度、政策、人才隊(duì)伍、推廣實(shí)施等多方面的立體保障。

　　據(jù)悉，溯源平臺(tái)用過認(rèn)證和標(biāo)識(shí)制度試點(diǎn)工作，構(gòu)建中藥產(chǎn)品溯源體系，由聯(lián)盟企業(yè)提交申請(qǐng)并提供基本資質(zhì)、特殊資質(zhì)等獲證信息，并追溯生產(chǎn)、加工、包裝、物流、終端等環(huán)節(jié)，通過“一名、一物、一碼”落地完善評(píng)估體系，對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品全供應(yīng)鏈的數(shù)十個(gè)節(jié)點(diǎn)信息進(jìn)行監(jiān)督管理。據(jù)廖利平透露，“在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中龍崗區(qū)中醫(yī)藥、龍華新區(qū)中心醫(yī)院?jiǎn)��?dòng)了試點(diǎn)認(rèn)證工作。在中藥生產(chǎn)企業(yè)中，完成了6家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證和標(biāo)識(shí)制度試點(diǎn)工作。可以滿足‘三甲’醫(yī)院中藥飲片的基本服務(wù)用藥。”

　　“我們希望在傳承與創(chuàng)新的融合中，總結(jié)出中醫(yī)藥發(fā)展的‘互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥’創(chuàng)新模式。溯源平臺(tái)對(duì)群眾辨識(shí)真?zhèn)巍⒎乐拐`用、保障安全具有積極作用；能提高醫(yī)院對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、信息化的有效管理；為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)降低成本、增進(jìn)效率、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力、加強(qiáng)品牌認(rèn)可度。”廖利平主任希望中醫(yī)藥領(lǐng)域的各界同仁繼續(xù)攜手為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，在深圳開啟全國(guó)先河之后，創(chuàng)新不輟，勇立潮頭。

 

　　中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、企業(yè)代表：3項(xiàng)國(guó)標(biāo)將凈化中醫(yī)藥市場(chǎng)，開啟“中國(guó)質(zhì)量”新時(shí)代

　　康美藥業(yè)股份有限公司作為3項(xiàng)國(guó)標(biāo)編碼的起草成員、深圳中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟發(fā)起單位、認(rèn)證和標(biāo)識(shí)制度的試點(diǎn)單位之一，其質(zhì)量總監(jiān)姜濤在發(fā)布會(huì)上答記者問時(shí)表示：“康美藥業(yè)大健康目標(biāo)與國(guó)家‘互聯(lián)網(wǎng)+’中醫(yī)藥戰(zhàn)略目標(biāo)是一致的。”

 

康美藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量總監(jiān) 姜濤

 

　　姜濤認(rèn)為，3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源體系，提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái)，還加快了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、數(shù)字化、信息化的進(jìn)程，有助于推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。“3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及溯源體系能夠提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的公信力和影響力，促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥產(chǎn)業(yè)適應(yīng)‘互聯(lián)網(wǎng)+’及物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展需求。”

　　據(jù)了解，康美藥業(yè)在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作中多年發(fā)揮作用，擁有國(guó)家、地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)和技術(shù)創(chuàng)新支撐平臺(tái)，承擔(dān)多個(gè)國(guó)家科技支撐項(xiàng)目，參與國(guó)家商務(wù)部中藥材等級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)制訂，承擔(dān)編制和運(yùn)營(yíng)國(guó)家發(fā)改委授權(quán)發(fā)布的中藥材價(jià)格指數(shù)，推出“實(shí)體與虛擬市場(chǎng)相結(jié)合”的中藥材大宗交易平臺(tái)，“智慧藥房”項(xiàng)目成為國(guó)家醫(yī)藥信息化服務(wù)試點(diǎn)平臺(tái)單位。在3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一年中，通過專家認(rèn)證和標(biāo)識(shí)，對(duì)康美藥業(yè)605個(gè)中藥飲片、146個(gè)中藥材產(chǎn)品通過手機(jī)掃描就可以識(shí)別藥品生命周期關(guān)鍵質(zhì)量溯源信息，滿足“三甲”中醫(yī)院、綜合型醫(yī)院中藥飲片品種基本醫(yī)療服務(wù)。

　　“3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的推廣實(shí)施，對(duì)于整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的追根溯源、建立道德機(jī)制、有效監(jiān)管市場(chǎng)有積極意義。” 廣東一方制藥總經(jīng)理程學(xué)仁如是說。

　　江中中藥飲片有限公司總經(jīng)理諶瑞林認(rèn)為編碼和溯源為中國(guó)中醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng)賦予一張準(zhǔn)入身份證。

　　亳州永剛飲片廠總經(jīng)理馬呂杰表示，3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的推行實(shí)施、標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟的發(fā)起以及溯源平臺(tái)的建立，有利于推廣中醫(yī)藥文化，逐步樹立消費(fèi)者對(duì)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)大自信心。

　　“3項(xiàng)國(guó)標(biāo)還將繼續(xù)凈化中醫(yī)藥市場(chǎng)，為產(chǎn)業(yè)帶來良性環(huán)境，‘中國(guó)質(zhì)量’的新時(shí)代必將到來。”安徽廣印堂董事長(zhǎng)高廣印說。

　　深圳龍崗區(qū)中醫(yī)院院長(zhǎng)胡世平從臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，認(rèn)為3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)符合廣大群眾用藥的切實(shí)需求。

 

聯(lián)盟單位企業(yè)代表被授予《中藥產(chǎn)品二維碼標(biāo)識(shí)申請(qǐng)及備案證書》

 

　　其后，深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院副院長(zhǎng)黎志文為相關(guān)企業(yè)授予了《中藥產(chǎn)品二維碼標(biāo)識(shí)申請(qǐng)及備案證書》。《中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂實(shí)戰(zhàn)錄》等書首發(fā)，為百姓尋醫(yī)問藥提供權(quán)威專著

　　由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社、中國(guó)質(zhì)檢出版社聯(lián)合出品的《中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)戰(zhàn)錄——中醫(yī)藥編碼系統(tǒng)國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的解讀》、《中藥與中藥方劑的編碼及功效》等教材在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了首發(fā)。

 

《中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制訂實(shí)戰(zhàn)錄》等書首發(fā)

 

　　據(jù)了解，深圳衛(wèi)計(jì)委作為推動(dòng)3項(xiàng)國(guó)標(biāo)的實(shí)施機(jī)構(gòu)，受托編纂了上述兩部教材，并由深圳市衛(wèi)計(jì)委主任、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)羅樂宣領(lǐng)銜，衛(wèi)計(jì)委副主任、小組成員孫美華、廖利平等專家執(zhí)行編著工作。兩部教材的出版，對(duì)執(zhí)行好3項(xiàng)國(guó)標(biāo)具有里程碑的意義，不僅符合國(guó)家戰(zhàn)略和中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，同時(shí)也是老百姓尋醫(yī)問藥的權(quán)威專著。