6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局就《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。《征求意見稿》提出，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置標(biāo)注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志；鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊(cè)備案信息。意見反饋截止日期為7月31日。

　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定是國家藥監(jiān)局專門針對(duì)兒童化妝品制定的規(guī)范性文件。此次發(fā)布的《征求意見稿》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊(cè)人備案人主體責(zé)任，規(guī)定了覆蓋注冊(cè)備案管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導(dǎo)企業(yè)開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并提出較一般化妝品更為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。

　　兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。為增強(qiáng)兒童化妝品的辨識(shí)度，便于消費(fèi)者識(shí)別正規(guī)的兒童化妝品，《征求意見稿》對(duì)標(biāo)簽提出明確要求，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置標(biāo)注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，同時(shí)發(fā)布了兒童化妝品標(biāo)志征集公告。對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)“適用于全人群”等詞語或相關(guān)暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的普通化妝品未按照兒童化妝品備案的，將按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行懲戒。與此同時(shí)，《征求意見稿》鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。

　　國家藥監(jiān)局一直高度重視兒童化妝品監(jiān)管，在文件制定過程中，國家藥監(jiān)局開展了關(guān)于兒童化妝品的調(diào)研問卷，廣泛收集消費(fèi)者對(duì)兒童化妝品認(rèn)知、消費(fèi)、使用情況，并將調(diào)研結(jié)果和民聲民意體現(xiàn)于政策制定中。例如，調(diào)研結(jié)果顯示，在認(rèn)知方面，公眾對(duì)兒童化妝品的了解度和產(chǎn)品注冊(cè)備案信息的關(guān)注度不高。為提升公眾認(rèn)知，《征求意見稿》提出，化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營兒童化妝品標(biāo)簽信息與國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對(duì)，確保與公布信息一致。同時(shí)，鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊(cè)備案信息。

　　兒童化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童生理特點(diǎn)和可能的應(yīng)用場景研發(fā)，《征求意見稿》針對(duì)其特殊性提出要求。需要關(guān)注的是，《征求意見稿》規(guī)定，“兒童化妝品功效類別主要有清潔、保濕、爽身、防曬等”。記者發(fā)現(xiàn)，在國家藥監(jiān)局今年4月發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的“使用人群分類目錄”中，嬰幼兒（0～3周歲，含3周歲）化妝品功效宣稱限于清潔、保濕等6種，兒童（3～12周歲，含12周歲）化妝品功效宣稱限于清潔、卸妝等10種。而此次發(fā)布的《征求意見稿》僅列出了4種主要功效。對(duì)此，相關(guān)人士表示，兒童有皮膚嬌嫩易損等生理特點(diǎn)，兒童化妝品功效并非越多越好，而是能夠滿足基本的生活需要即可。因此，《征求意見稿》提出企業(yè)在研制開發(fā)兒童化妝品時(shí)，應(yīng)更著重于清潔、保濕、爽身、防曬等滿足兒童基本護(hù)膚需求的功效類別。

　　除功效類別外，《征求意見稿》在配方方面規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)減少配方所用原料的種類，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料等。此外，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。

　　對(duì)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，《征求意見稿》在明確產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)要求的基礎(chǔ)上，還充分考慮了兒童化妝品的使用安全。文件提出，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

　　在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，網(wǎng)購成為消費(fèi)者購買兒童化妝品的重要渠道。為規(guī)范兒童化妝品經(jīng)營行為，《征求意見稿》突出強(qiáng)調(diào)了“線上經(jīng)營要求”，即經(jīng)營活動(dòng)主頁面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標(biāo)志。

　　此外，《征求意見稿》還規(guī)定了兒童化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、抽檢監(jiān)測、案件查辦等相關(guān)要求。

　　據(jù)了解，今年4月，國家藥監(jiān)局黨組研究部署將“強(qiáng)化兒童安全用妝‘護(hù)苗’專項(xiàng)行動(dòng)”列入今年國家藥監(jiān)局“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”，而制定兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定是推進(jìn)“護(hù)苗”專項(xiàng)行動(dòng)的重要舉措，將進(jìn)一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎(chǔ)，規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童用妝安全。