近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》，自2023年12月1日起實(shí)施。《辦法》規(guī)定牙膏實(shí)行備案管理，對(duì)牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，規(guī)范其功效宣稱范圍及用語(yǔ)。

　　牙膏既是日用消費(fèi)品，也是與群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。為貫徹落實(shí)《條例》規(guī)定，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局在廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)、深入開(kāi)展研究、充分論證的基礎(chǔ)上，制定了《牙膏監(jiān)督管理辦法》。

　　《辦法》共25條。其中明確將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范了牙膏功效管理和標(biāo)簽要求，要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語(yǔ)。同時(shí)，明確國(guó)家藥監(jiān)局及縣級(jí)以上地方政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。

　　《辦法》規(guī)定牙膏實(shí)行備案管理，牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊(cè)或者備案管理，并實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的牙膏新原料，納入國(guó)家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄；繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度，對(duì)牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證，在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，最大限度減少對(duì)行業(yè)的影響。

　　此外，《辦法》明確牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)；牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。《辦法》在法律責(zé)任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的具體情形，進(jìn)一步明晰了企業(yè)主體責(zé)任。