福瑞達(dá)旗下焦點(diǎn)福瑞達(dá)再獲三類醫(yī)療器械原料主文檔登記
發(fā)布: 2025-03-24 12:17:38 作者: 佚名 來源: 福瑞達(dá)


3月18日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心官方網(wǎng)站公布了最新公示,福瑞達(dá)旗下焦點(diǎn)福瑞達(dá)自主研發(fā)的三類醫(yī)療器械用注射級(jí)透明質(zhì)酸鈉原料(產(chǎn)品型號(hào):SH-MDI)已順利通過主文檔登記認(rèn)證(登記號(hào):M2025052-000)。繼三類醫(yī)療器械用透明質(zhì)酸鈉原料(產(chǎn)品型號(hào):SH-MDN)獲得主文檔登記資質(zhì)(登記號(hào):M2025008-000)之后,焦點(diǎn)福瑞達(dá)再次取得技術(shù)突破,這標(biāo)志著公司在高端醫(yī)療器械原料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了技術(shù)上的雙重突破。
福瑞達(dá)是中國(guó)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的締造者與領(lǐng)跑者,一直致力于透明質(zhì)酸的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,不斷推動(dòng)透明質(zhì)酸行業(yè)的發(fā)展。此次焦點(diǎn)福瑞達(dá)在高端醫(yī)療器械原料領(lǐng)域的技術(shù)突破,再次彰顯了福瑞達(dá)在透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位和技術(shù)實(shí)力。此次認(rèn)證的SH-MDI原料具有優(yōu)異的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品指標(biāo),是針對(duì)客戶需求研發(fā)的高端定制化戰(zhàn)略產(chǎn)品。而此前認(rèn)證的SH-MDN作為公司三類醫(yī)療器械領(lǐng)域的主推核心原料,憑借良好的生物相容性和穩(wěn)定性,也已經(jīng)廣泛應(yīng)用于多家重點(diǎn)合作伙伴的產(chǎn)品體系,形成規(guī)模化市場(chǎng)應(yīng)用。

從1月SH-MDN的首次認(rèn)證到3月SH-MDI的二次突破,焦點(diǎn)福瑞達(dá)在短短兩月內(nèi)連續(xù)取得兩項(xiàng)三類醫(yī)療器械用原料主文檔登記,展現(xiàn)出企業(yè)在醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉原料研發(fā)領(lǐng)域的深厚積淀。

焦點(diǎn)福瑞達(dá)致力于實(shí)施“標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品+定制化解決方案”的服務(wù)體系,通過構(gòu)建差異化的服務(wù)矩陣,精準(zhǔn)地滿足客戶需求。展望未來,焦點(diǎn)福瑞達(dá)將持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新實(shí)力,攜手更多合作伙伴,共同促進(jìn)醫(yī)療器械原料行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
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