近日，山東海佑福瑞達制藥有限公司成功獲得丙胺卡因和利多卡因原料藥藥品GMP符合性檢查告知書。這標志著公司在藥品生產質量管理方面再次通過國家藥監部門的檢驗，進一步鞏固了其在醫藥領域的優勢地位。

　　丙胺卡因是酰胺類局麻藥，常與利多卡因聯合使用，廣泛應用于利丙雙卡因乳膏、利多卡因丙胺卡因氣霧劑等局部麻醉外用制劑，在醫療美容、牙科麻醉等領域發揮著重要作用。利多卡因作為臨床常用的局部麻醉藥物，同樣在各類手術及疼痛治療中扮演著關鍵角色。此次海佑福瑞達獲得這兩種原料藥的GMP符合性檢查告知書，表明其生產的丙胺卡因和利多卡因，從生產設施、人員管理到質量管理體系、文件管理等各個環節，均嚴格符合GMP要求，能夠持續穩定地生產出高質量、安全有效的產品。

　　在研發過程中，依托魯商集團所屬山東省藥學科學院的科研實力，其項目研發團隊成功完成了合成工藝路線的確立、小試工藝研究、起始物料供應商篩選等關鍵工作，有效攻克了丙胺卡因、利多卡因的生產技術難題。該原料藥由海佑福瑞達生產，將為明仁福瑞達的制劑產品提供原料支持，實現了集團內部的產業鏈協同。

　　海佑福瑞達始終將藥品質量與安全置于首位，嚴格遵循GMP規范組織生產。公司建立了符合中國GMP及國際通行的ICH Q7 GMP要求的完善質量管理體系。其質量控制中心配備了安捷倫高效液相色譜儀和氣相色譜儀等國際先進檢測設備，并建立了數據可追溯的網絡版色譜數據管理系統，確保產品質量符合國內外藥典標準。

　　此次獲得丙胺卡因和利多卡因藥品GMP符合性檢查告知書，是海佑福瑞達發展進程中的重要里程碑。未來，公司將繼續秉持“做醫藥事業的踐行者”的企業使命，持續加大研發投入，不斷提升產品質量與生產管理水平，為市場提供更多優質原料藥，積極助力我國醫藥產業健康發展。同時，海佑福瑞達也將持續為明仁福瑞達的制劑產品提供堅實的原料保障，共同推動集團醫藥產業實現高質量發展。