天士力藥品風(fēng)波升級
發(fā)布: 2009-02-09 11:42:25 作者: 商言 來源: 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

由“學(xué)術(shù)不端”到“報(bào)復(fù)舉報(bào)”再到“代言之爭”,天士力(600535.SH)主導(dǎo)產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸一步步被卷入到漩渦中心。
由于中國工程院院士李連達(dá)對復(fù)方丹參滴丸的毒副作用質(zhì)疑,天士力公司一方面對質(zhì)疑說法給予似乎“不值一駁”回應(yīng),一方面耽于“院士質(zhì)疑”強(qiáng)大殺傷力,開始做消除影響的諸般努力。
而在公司辯解之外,院士李連達(dá)尚未公布其研究成果。第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)聲音正是投資者們懷著忐忑心情期待的。
公司緊急應(yīng)對
2月6日下午,天士力公司董秘劉俊鋒對本報(bào)記者表示,公司高層正在北京和權(quán)威機(jī)構(gòu)溝通,試圖獲得一個(gè)權(quán)威的第三方說法,而這一“權(quán)威第三方”正是全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
劉俊鋒表示,由于樣本選擇上存在差異,除了國家權(quán)威機(jī)構(gòu),其他企業(yè)或者個(gè)人發(fā)布藥品不良反應(yīng)的比率數(shù)字均不足以采信,能夠采信的只能是不良反應(yīng)的病例數(shù),也就是“只能得到分子,不能得到分母”。
盡管如此,李連達(dá)拿來作為質(zhì)疑論據(jù)的比例數(shù)據(jù)卻是出自一份名為《丹參臨床研究》的文獻(xiàn),其中提到的5169 名用藥者中有161 人出現(xiàn)不良反應(yīng),發(fā)生率高達(dá)3.11%,其中頭暈、頭脹、面潮紅者100 例(占62.1%),胃腸不良反應(yīng)59 例(占36.6%)。某業(yè)內(nèi)人士告訴記者,這份文獻(xiàn)正是天士力集團(tuán)高級顧問祝國光所編。
李連達(dá)在回應(yīng)媒體時(shí)曾表示,這是公司自己獲取的數(shù)據(jù),不良反應(yīng)尚且如此之高,實(shí)際問題要比這還嚴(yán)重。
劉俊鋒辯解,“不良反應(yīng)有一個(gè)度的問題,比如說‘面部潮紅’就屬于影響極小的輕微表現(xiàn)。”
劉俊鋒再次重申,李連達(dá)院士所進(jìn)行的是“拿課題費(fèi)的研究”,是另一家機(jī)構(gòu)代言人。其當(dāng)前的表現(xiàn)已超過學(xué)術(shù)研究的范疇,公司不排除訴諸法律的可能。這一警示在2月6日發(fā)布的澄清公告中已提及,正如業(yè)界所預(yù)料的那樣,較之公司于2月5日上午在官方網(wǎng)站發(fā)布的聲明,措辭沒有那么激烈,但口氣依然堅(jiān)決。
2月5日晚8時(shí)左右,記者注意到,在天士力官方網(wǎng)站上,兩份旨在為其提供論據(jù)支持的文件悄然上線。一份名為《復(fù)方丹參滴丸對大鼠肝P450酶系的誘導(dǎo)作用及其助致癌作用研究》,來源于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所;一份《復(fù)方丹參滴丸長期毒性試驗(yàn)》,來源于天津市新藥安全評價(jià)研究中心。
來自官方表態(tài)零星出現(xiàn):國家食品藥監(jiān)局人士稱,從2001年至今,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布了19期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,其中未涉及天士力的復(fù)方丹參滴丸。
天津藥監(jiān)局人士稱,2008年,天津市藥品不良反應(yīng)檢測中心最新數(shù)據(jù)顯示,復(fù)方丹參滴丸有3例不良反應(yīng)案例,到目前為止天士力的復(fù)方丹參滴丸還沒有被檢出有質(zhì)量問題。
機(jī)構(gòu)態(tài)度一邊倒
事態(tài)未明之際,股價(jià)已然異動。天士力股票在資本市場的表現(xiàn)讓公司高度緊張。
某機(jī)構(gòu)人士透露,在2月5日停牌后,多家機(jī)構(gòu)緊急致電詢問。當(dāng)日下午三點(diǎn),由招商證券牽頭舉行電話會議,天士力總經(jīng)理李文、董秘劉俊鋒與幾十家機(jī)構(gòu)投資者展開對話。
WIND資訊顯示,2008年三季度前十大流通股均為基金,其中重倉的為2家,在四季度這數(shù)字上升為4家,分別為基金金鑫廣發(fā)小盤、益民小盤和易方達(dá)科匯,分別占到流通股數(shù)的1.84%、6.43%、1.8%和0.63%。
2月6日,記者問及業(yè)界對復(fù)方丹參滴丸的觀點(diǎn)時(shí),多家機(jī)構(gòu)對該藥仍然表示看好,只有少數(shù)表示,需等待李連達(dá)院士的研究成果公布才能得出結(jié)論。
“復(fù)方丹參滴丸”含有冰片,部分寒癥體質(zhì)病人對冰片有腹痛和腹瀉副反應(yīng),副反應(yīng)機(jī)率不足0.5%。”招商證券研究員張明芳稱,連續(xù)14 年臨床使用,從未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),數(shù)百名專家和1000 多次臨床試驗(yàn)結(jié)果,已充分證明其安全有效。
渤海證券分析師馬霏霏也指出,不管李院士對復(fù)方丹參滴丸尚未公布的研究成果的研究基礎(chǔ)是什么,去推翻一個(gè)使用了14 年歷經(jīng)了不斷研究和創(chuàng)新,經(jīng)過數(shù)百名專家、千余次的臨床研究的相當(dāng)成熟藥品,在操作性上存在一定難度。
“祝國光所編《丹參臨床研究》中的數(shù)據(jù),如果是真的也正常,不排除排毒反應(yīng)的可能。”宏源證券析師孫偉娜告訴記者,另一方面,中藥很少單味使用,而講究藥物的配伍。
影響評估差異
在該事件上,機(jī)構(gòu)對公司經(jīng)營帶來影響的評估不完全相同。
不同終端患者購買藥品習(xí)慣不同,在OTC 終端由于患者對品牌忠誠度較高,而對學(xué)術(shù)爭論不感興趣,所以O(shè)TC 終端銷售所受影響較小,渤海證券馬霏霏認(rèn)為,而醫(yī)院終端則不同,由于有醫(yī)生代理消費(fèi)這一環(huán)節(jié),由于醫(yī)生的專業(yè)性以及為了避免不必要醫(yī)療糾紛等因素,會對該藥品的銷售產(chǎn)生一些不利影響。
作為能夠與此次風(fēng)波相抗衡的利好是,復(fù)方丹參滴丸作為現(xiàn)代中藥產(chǎn)品最典型的代表,政府支持力度是不會減弱的,被收入即將出臺的基本用藥目錄的可能性極大。
招商證券張明芳認(rèn)為,“復(fù)方丹參滴丸”將進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄,基本沒有懸念,作為治療心血管大病種的獨(dú)家品種,將最大程度受益于國家基本藥物制度。張明芳認(rèn)為,醫(yī)改東風(fēng)正在推動“復(fù)方丹參滴丸”銷售進(jìn)入第二輪快速增長期。
現(xiàn)代創(chuàng)新中藥“復(fù)方丹參滴丸”將借此次澄清“不實(shí)言論”之機(jī),銷售規(guī)模再上第二峰,而2009 年中期將揭曉的FDAⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)果將提供最科學(xué)證據(jù)。
某投資人士則表示,當(dāng)前事件的影響如不盡快消除,將對年報(bào)行情產(chǎn)生沖擊:如年報(bào)業(yè)績好,會有所抵消,年報(bào)不好,則可能雪上加霜。
記者注意到,2月6日,該股大幅低開后震蕩走高,收盤于13.60元,漲1.04%。