保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管座談會在南京召開

 

真假蟲草對比鑒別，只有最左邊的是真蟲草

　

　　保健食品直面監(jiān)管困擾 重心或?qū)⑶耙浦猎�料監(jiān)控

　　震驚一時的“毒膠囊”事件，讓公眾的視線齊刷刷聚焦到原材料的監(jiān)管上。對于屢遭仿冒、投訴不斷、問題頻發(fā)但發(fā)展?jié)摿�巨大的保健食品行業(yè)來說，在法律法規(guī)尚未健全，原料標(biāo)準(zhǔn)匱乏的情況下，監(jiān)管難，辨識難，以成為保健食品行業(yè)整體快速發(fā)展的絆腳石。就如可加快保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例的出臺，推進(jìn)保健原材料標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，確保保健食品質(zhì)量與安全，主管部門將管理重心或前移至原材料的監(jiān)管上。

　　由國家食品藥品監(jiān)管局支持、中國保健協(xié)會組織開展、包括人民網(wǎng)等十多家主流媒體參與的“保健食品質(zhì)量安全萬里行”活動在結(jié)束山東、云南、廣東、浙江等地實(shí)地考察后，8月23日正式走進(jìn)江蘇。對幾個重要城市走訪后，人民網(wǎng)記者發(fā)現(xiàn)，保健食品行業(yè)從業(yè)人員普遍反映的問題是：保健食品監(jiān)管條例尚未出臺，原材料監(jiān)管缺乏統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，致使我國保健食品產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，不僅對消費(fèi)者的健康帶來影響，也嚴(yán)重制約著保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展以及國際化戰(zhàn)略。

 

　　原材料標(biāo)準(zhǔn)缺失 監(jiān)管現(xiàn)尷尬

　　人民網(wǎng)記者在采訪中了解到，目前我國保健食品原料標(biāo)準(zhǔn)體系尚不健全，許多原料品種如蜂膠，既無國家標(biāo)準(zhǔn)，也無行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，只能靠企業(yè)自身對源頭管控，這就增加了偷工減料和假冒偽劣產(chǎn)品出現(xiàn)的可能性。據(jù)了解我國的標(biāo)準(zhǔn)基本分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是準(zhǔn)高標(biāo)準(zhǔn)，但是由于最低門檻標(biāo)準(zhǔn)缺乏，甚至沒有，這就無法并完全面判定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高低，以及產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。

　　南京市食品藥品監(jiān)督管理局保化處郭桂珍處長舉例，比如蜂膠，南京中脈和蜂奶寶用的原料都是真正蜂膠，但有些企業(yè)就用廉價的樹膠代替蜂膠，添加槲皮素和蘆丁等提高總黃酮含量。如果從成品來檢測，指標(biāo)都是合格的，但是原料顯然大相徑庭。這就給監(jiān)管帶來了尷尬和困惑，因此制定國家標(biāo)準(zhǔn)，把好保健食品的原料關(guān)，將監(jiān)管前移至原料的管理十分必要。

　　中國保健協(xié)會秘書長徐華鋒表示，保健食品原料的標(biāo)準(zhǔn)問題的確值得關(guān)注。他建議專家和媒體，通過專題形式，深入探討，并呼吁國家盡快出臺相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　中國保健協(xié)會副秘書長周邦勇在云南考察中反復(fù)強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)該將產(chǎn)品的生產(chǎn)的質(zhì)量控制的重心前移至原料的采購及使用，監(jiān)管部門更應(yīng)該將監(jiān)管重點(diǎn)放在源頭監(jiān)管。至于為何原料遲遲沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的問題，周邦勇表示，保健食品原料來源廣泛，成分復(fù)雜，功效不唯一，給標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一制定帶來困難。國家藥監(jiān)局?jǐn)M在”十二五”規(guī)劃中將完成100個原料標(biāo)準(zhǔn)。中國保健協(xié)會副秘書長王中表示，由于保健食品在申報時成分與其他產(chǎn)品不能完全相同，如果檢索后發(fā)現(xiàn)成分相同，則不能拿到批文。因此，每種保健食品的配方和成分都不同，對原料的要求也不盡相同，這對于保健食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定并更增加了難度。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局在去年3月份發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知》中也強(qiáng)調(diào)，保健食品原料直接關(guān)系到保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量，關(guān)系到保健食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，關(guān)系到人民群眾的切身利益，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識加強(qiáng)保健食品原料采購和使用管理的重要性，以對廣大人民群眾身體健康和食用安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)加強(qiáng)保健食品原料采購和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保保健食品質(zhì)量安全。

 

質(zhì)量安全萬里行采訪團(tuán)參觀企業(yè)

 

　　無規(guī)可循 企業(yè)自律自治

　　江蘇省也是保健食品的強(qiáng)省，生產(chǎn)企業(yè)有135家，年產(chǎn)值約40多億元。在保健食品監(jiān)管條例和原材料標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺的空白期，企業(yè)如何把好原料關(guān)？監(jiān)管部門如何解決無法可依背景下出現(xiàn)的各種問題？

　　質(zhì)量萬里行江蘇站走訪了南京中脈科技、南京中生生物科技、南京老山營養(yǎng)保健品、蜂乃寶、南京圣諾生物、南京蘇邦生物、南京中科藥業(yè)等七家企業(yè)。南京中脈科技控股有限公司副總裁呂叔南告訴記者，為了確保產(chǎn)品功效及品質(zhì)，公司從原料采購、原料檢驗(yàn)到原料入庫管理，從半成品到成品生產(chǎn)全過程控制，從產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)檢測等都建有嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量追溯、問責(zé)制度。尤其是長期以來堅持的索證索票制度，更是在源頭上杜絕了假冒偽劣原料的進(jìn)廠。

　　另外，早在2003年，中脈就在海拔1000多米的黃山深處建立自己的靈芝養(yǎng)殖基地，在蜂膠收購季節(jié)，其技術(shù)人員都有一套鑒別真假蜂膠的本領(lǐng)，從原料采購到生產(chǎn)全過程控制，當(dāng)市場鬧假蜂膠風(fēng)波的時候，中脈蜂靈反而因質(zhì)量可靠銷量大增。

　　南京老山藥業(yè)股份有限公司營銷部經(jīng)理王亞萍表示，40年來老山一直視質(zhì)量為生命，且在11年前就建立自有原料基地，現(xiàn)在每年僅檢測費(fèi)用就達(dá)到200萬元。

　　南京中科藥業(yè)更是干脆自行建設(shè)原料基地。公司董事副總裁馮鵬告訴記者，中科藥業(yè)在實(shí)踐中，切實(shí)感到在原材料采購中，原料有效成分含量不穩(wěn)定，直接會影響到成品的質(zhì)量穩(wěn)定。因此，中科藥業(yè)將保健食品的監(jiān)控向前延伸到原材料環(huán)節(jié)，自行投資4000多萬建設(shè)一座面積達(dá)5000-6000平方米原料生產(chǎn)基地，預(yù)計明年年底或后年年初將正式投產(chǎn)。“沒有檢驗(yàn)是不行的，但光靠檢驗(yàn)是靠不住的”，馮鵬表示，這個原料基地投產(chǎn)后，將從根源斷絕影響產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定因素，確保成品的品質(zhì)和安全。

　　以高科技工藝研發(fā)初乳凍干粉膠囊為主的南京蘇邦生物也認(rèn)識到原材料環(huán)節(jié)的重要性，在走訪中，公司董事長蔣偉清坦言，由于公司主要原料是牛初乳，因此已經(jīng)在國外考察了很多牧場，決定在加拿大投資興建初乳凍干粉生產(chǎn)基地，將保健食品的監(jiān)控重點(diǎn)放在源頭，以保障成品的質(zhì)量。

 

無錫健特藥業(yè)有限公司總經(jīng)理張連龍介紹品控經(jīng)驗(yàn)

 

　　無錫健特藥業(yè)有限公司，主導(dǎo)產(chǎn)品“腦白金”、“黃金搭檔”、“黃金血康”、“黃金酒”等均為中國地區(qū)家喻戶曉的著名品牌。在爭創(chuàng)百年企業(yè)的同時，食品安全和原料控制是企業(yè)最為關(guān)注的。總經(jīng)理張連龍介紹，除企業(yè)自行制定高于整個行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，在“鉻超標(biāo)膠囊事件”發(fā)生后，斥資近百萬元購買進(jìn)口原子吸收石墨爐系統(tǒng)、微波消解罐、氣相色譜、頂空進(jìn)樣系統(tǒng)等儀器設(shè)備，滿足了明膠空心膠囊等原材料全檢的要求，有效保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

 

隆力奇董事長徐之偉介紹經(jīng)驗(yàn)　

 

　　江蘇隆力奇生物科技股份有限公司董事長兼總裁徐之偉告訴記者，隆力奇的立足之本就是誠信，為了打造無問題產(chǎn)品，企業(yè)不惜花重金采購比市場價格高出幾倍的原材料。比如其一直采購輝瑞公司的膠囊，價格大概在一萬粒150元，普通膠囊市場均價120-130元一萬粒，被媒體曝光的問題膠囊更是低到30元一萬粒。但為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)還是會選擇價格高但質(zhì)量過硬的原料。

　　可見，在法律法規(guī)尚未健全，原料標(biāo)準(zhǔn)匱乏的情況下，保健食品企業(yè)自律自治，令人欣慰。

 

　　南京食藥監(jiān)局經(jīng)驗(yàn)值得借鑒

　　在沒有法規(guī)的情況下，監(jiān)管出現(xiàn)真空，監(jiān)管部門應(yīng)該怎么辦？中國保健協(xié)會常務(wù)副理事長秦小明提出，南京市食藥監(jiān)局的“過渡政策”非常值得借鑒。

　　南京市食藥監(jiān)局的“過渡政策”是什么？南京市食藥監(jiān)局保化處郭桂珍處長舉例說，2009年6月1日《食品安全法》頒布實(shí)施后暫停了保健食品生產(chǎn)許可證的審核頒發(fā)工作，在《保健食品監(jiān)管條例》出臺之前，很大一批企業(yè)的保健食品生產(chǎn)許可證到期，對此，南京市食藥監(jiān)局制定了過渡期的政策，給企業(yè)發(fā)放了過渡期保健食品臨時生產(chǎn)許可證，制定了相關(guān)工作程序和審核審批制度，切實(shí)保證許可工作的規(guī)范性和質(zhì)量。

　　去年年底，國家發(fā)改委和工信部共同發(fā)布了《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，首次將“營養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”列入國家發(fā)展規(guī)劃。可見保健食品行業(yè)越來越受到重視，但在法規(guī)沒有出臺之前，“南京市藥監(jiān)局的過渡政策，值得各省、自治區(qū)、直轄市食藥監(jiān)部門借鑒。”秦小明說。

 

 

　　中國保健協(xié)會常務(wù)副理事長秦小明就保健食品質(zhì)量安全萬里行的活動宗旨，目的，活動特色等方面進(jìn)行了詳細(xì)介紹

 

與延壽堂董事長潘新敏座談　

　

　　行業(yè)呼喚“三制”和“四治”

　　法規(guī)缺失、夸張宣傳、違規(guī)添加、假冒偽劣、套牌套號、門檻偏低……保健食品行業(yè)問題頻發(fā)，給從事這個行業(yè)的經(jīng)營者帶來極大困擾。面對行業(yè)現(xiàn)狀，消費(fèi)者、企業(yè)、協(xié)會和監(jiān)督部門，都在呼喚保健食品監(jiān)管條例盡快出臺。

　　在采訪中，記者通過從業(yè)者們反映的問題，總結(jié)出保健食品行業(yè)目前的問題是“三制”：法制欠缺、體制不完善、機(jī)制不到位。其中，法制欠缺指的就是保健食品監(jiān)管條例的國家標(biāo)準(zhǔn)目前還未正式出臺，導(dǎo)致經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證沒有條例做后盾，只能暫停頒發(fā)；新版的GMP標(biāo)準(zhǔn)空缺；對企業(yè)委托加工的責(zé)任界定不明確等。體制不完善，指的是某些地市區(qū)縣衛(wèi)生部門與食藥監(jiān)局責(zé)權(quán)不明。機(jī)制不到位，指的是企業(yè)運(yùn)行過程中，誠信和自律體系的打造不到位。

　　既然問題出現(xiàn)了，就必須解決，如何解決？

　　企業(yè)們的觀點(diǎn)總結(jié)起來就是“四治”，一是企業(yè)自治，自律，自查，自糾。二是群治、人治，由老百姓來監(jiān)督。三是整治，由監(jiān)管部門進(jìn)行專項(xiàng)治理，提高行業(yè)純度。四是律治，依法治理。通過這四治，讓消費(fèi)者、企業(yè)和監(jiān)管部門共同聯(lián)手，推動保健食品行業(yè)健康有序的發(fā)展。

 

　　若吃了保健食品立馬見效 肯定是假貨

　　在保健食品質(zhì)量萬里行的調(diào)研過程中，記者感受最深的是，監(jiān)管部門和企業(yè)都對假冒、仿冒、夸大宣傳等行為對消費(fèi)者的誤導(dǎo)，尤其對非保健食品企業(yè)和極個別營銷企業(yè)利用假專家開設(shè)課堂的方式，向消費(fèi)者兜售產(chǎn)品，并夸大其產(chǎn)功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者都表示擔(dān)憂。

　　對此，中國保健協(xié)會常務(wù)副理事長秦小明提醒消費(fèi)者，保健食品不是藥品，如果吃了保健食品立馬見效，那肯定是假貨。同時，她敬告消費(fèi)者，購買保健食品，可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sda.gov.cn)和中國保健協(xié)會網(wǎng)站(http://www.chc.org.cn)查詢該產(chǎn)品是否是合格產(chǎn)品。