今年保健食品行業(yè)最為關(guān)注的事件莫過于《保健食品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱條例)的出臺。從2009年《食品安全法》實施開始，遲遲未能出臺的條例把中國保健食品行業(yè)的進程鎖定在了過渡期。日前，記者跟隨中國保健食品質(zhì)量安全萬里行活動團隊來到江蘇省，看到了在條例出臺之前行業(yè)努力作為的清新景象。

 

　　條例 只是一個好機遇

　　在來到江蘇省之前，中國保健食品質(zhì)量安全萬里行活動已經(jīng)走過了山東、廣東、浙江等多個省份，在同各級監(jiān)管部門和數(shù)十家企業(yè)的交流過程中，記者聽到的一致聲音便是，條例沒有出來，很多行業(yè)問題難以解決。

　　一位保健食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，企業(yè)研發(fā)出了補充礦物質(zhì)類產(chǎn)品，但是聽說按照條例規(guī)定此類產(chǎn)品可以進行備案管理，因此就沒有申報“藍帽子”。一位基層藥監(jiān)部門的負(fù)責(zé)人也向記者表示，由于條例沒有出來，對于一些保健食品違法行為的查處，缺乏直接有力的法律依據(jù)，只能硬套《食品安全法》和一些部令規(guī)章上的條文。

　　業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，條例是《食品安全法》具體落實到保健食品行業(yè)的一部法規(guī)，它的意義在于將填補保健食品行業(yè)法規(guī)體系的空白。條例可能會大大提高保健食品的市場準(zhǔn)入門檻，并簡化審批程序，在監(jiān)管、處罰方面也會做相應(yīng)調(diào)整。但是，行業(yè)內(nèi)存在的體制缺陷、市場環(huán)境不良等問題，并不是一部條例所能解決的，至于企業(yè)的違法行為，則可按照上位法規(guī)甚至是刑律進行處理。

　　毫無疑問，條例出臺的拖延，給保健食品監(jiān)管帶來了一定的困惑，但是對于企業(yè)的運行并沒有過多影響。《食品安全法》實施3年來，中國保健食品年產(chǎn)值從數(shù)百億元上升到了2600億元，行業(yè)的發(fā)展并沒有因為條例的拖延而停止。對于條例的出臺，只能看成是行業(yè)健康發(fā)展的良好機遇。把保健食品行業(yè)存在的問題都?xì)w咎于條例沒出臺以及利用條例實施市場訴求的做法都是不可取的。

 

　　監(jiān)管 想招走好過渡期

　　在采訪江蘇食藥監(jiān)系統(tǒng)的過程中，記者聽到的不是對于條例沒有出臺的抱怨，而是采取積極態(tài)度謀求有效的監(jiān)管。

　　江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局保化處處長郭桂珍告訴記者，目前江蘇已有10個省轄市和近70%的區(qū)縣局職能調(diào)整基本到位，建立完善了相關(guān)工作制度。經(jīng)省政府同意后，江蘇省食藥監(jiān)部門以發(fā)放過渡期保健食品臨時生產(chǎn)許可證的形式，啟動了《食品安全法》頒布實施后暫停的保健食品生產(chǎn)許可工作，制定了相關(guān)工作程序和審核審批制度。

　　在服務(wù)行業(yè)的監(jiān)管理念指導(dǎo)下，江蘇省各級食藥監(jiān)部門采取多項有特色的監(jiān)管舉措推進保健食品企業(yè)的發(fā)展。南京市食品藥品監(jiān)督管理局保化處處長史祖如告訴記者，食藥監(jiān)部門出臺了保健食品企業(yè)經(jīng)營備案的辦法，與工商部門協(xié)調(diào)，對申請經(jīng)營保健食品的企業(yè)以備案的方式進行許可，許可后企業(yè)即可進行工商經(jīng)營登記。今年上半年，南京對1500家企業(yè)進行了備案許可。在常熟市，食藥監(jiān)部門因地制宜地把保健食品的經(jīng)營許可留給工商部門，而食藥監(jiān)部門則采取與工商協(xié)調(diào)聯(lián)動的機制。

　　中國保健協(xié)會常務(wù)副理事長秦小明表示，監(jiān)管部門作為行業(yè)的一個組成部分，主動為企業(yè)開通路、擔(dān)責(zé)任，是實踐科學(xué)發(fā)展觀的具體表現(xiàn)。這樣的實踐會在企業(yè)的發(fā)展中產(chǎn)生積極的效果，會促進監(jiān)管工作更加有效地開展，從而形成企業(yè)與監(jiān)管部門的良性互動。

 

　　企業(yè) 抓緊時間布好局

　　對于保健食品行業(yè)來說，等待條例發(fā)布的過渡期，也是企業(yè)積蓄力量、調(diào)整結(jié)構(gòu)的成長期。

　　“健特的目標(biāo)是每年銷售100億元，企業(yè)常青100年。”這是健特藥業(yè)總經(jīng)理張連龍對記者的表述。作為保健食品行業(yè)最早的龍頭企業(yè)，在公眾質(zhì)疑它的傳統(tǒng)營銷策略、關(guān)注史玉柱的沉浮風(fēng)波時，無錫健特藥業(yè)有限公司已經(jīng)打造了與國際一流企業(yè)接軌的管理體系和質(zhì)量控制體系。時至今日，腦白金依然是銷量最好的保健食品單品品牌。

　　南京中科集團股份有限公司是國內(nèi)保健食品行業(yè)研發(fā)能力極強的企業(yè)，其研發(fā)費用占銷售額的比例高達17%。其自主研發(fā)獲得衛(wèi)生部及國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的保健食品有54種，是自主研發(fā)批文數(shù)量最多的企業(yè)。中科藥業(yè)副總裁馮鵬告訴記者，中科院的基礎(chǔ)、國企的根底、強大的科研力量成為中科厚積薄發(fā)的動力。

　　南京蘇邦生物技術(shù)有限公司40名員工依靠一種產(chǎn)品創(chuàng)造了1300萬元的銷售業(yè)績。他們的產(chǎn)品初乳凍干粉膠囊和其他生物技術(shù)產(chǎn)品通過專家評審，獲得高新技術(shù)產(chǎn)品證書。董事長蔣偉清說：“現(xiàn)在的過渡期是保健食品行業(yè)發(fā)展必將經(jīng)歷的發(fā)展過程，我們的追求是用誠信鑄就品牌，服務(wù)編織未來。”

　　業(yè)內(nèi)人士指出，條例的醞釀過程實際上也是保健食品行業(yè)的優(yōu)化過程，這種過渡期對于規(guī)范的企業(yè)是一個調(diào)整的機遇，對于不良的企業(yè)是一種淘汰方式。同時，在企業(yè)良好發(fā)展的基礎(chǔ)上，法規(guī)體系的完善將會把中國保健食品行業(yè)推上更高的臺階。