3月20日，著名打假人王海以云南白藥侵犯消費者知情權(quán)為由，將云南白藥告上法庭。而在此前一周，河南、山東、北京三地的6位律師聯(lián)名致信國家食品藥品監(jiān)督管理局，建議其責(zé)令云南白藥限期修改藥品說明書。

　　此前，云南白藥出品的系列藥物，說明書中均未標(biāo)明中藥成分。在香港遭遇召回事件后，云南白藥才首次承認藥物中含有有毒化學(xué)成分烏頭堿，但一直以國家機密為由，拒絕公開配方。而這也令云南白藥成為眾矢之的。

　　◇控告

　　王海訴稱，他在原告藥店買了一瓶云南白藥，打開包裝后發(fā)現(xiàn)說明書沒有藥物成分與含量。出于健康考慮，不敢貿(mào)然使用。而在了解到同一批號產(chǎn)品，國外說明書中列出成分后，王海以生產(chǎn)者的產(chǎn)品在中國大陸與海外銷售實行差別待遇，沒有履行藥品說明義務(wù)，漠視患者生命健康權(quán)為由，起訴索賠。

　　在王海看來，云南白藥屬于中藥，這里面有很多禁忌，藥物成分之間的搭配有沖突，就會有毒的危險。但是，對國內(nèi)的消費者來講，卻并不掌握云南白藥的這種成分的信息。

　　“云南白藥的藥品沒有說明成分，侵害了消費者的知情權(quán)，應(yīng)該承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。”王海說，《藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分等，《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中也規(guī)定了藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分。

　　而在此前一周，河南、山東、北京三地的6位律師聯(lián)名致信國家食品藥品監(jiān)督管理局，建議其責(zé)令云南白藥限期修改藥品說明書。建議信中同樣指出，藥品管理法規(guī)定，藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的成分、規(guī)格、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。6位律師認為，云南白藥的做法明顯違規(guī)。

　　事實上，早在今年年初，云南白藥便遭到湖南律師羅秋林的控告。當(dāng)時，羅秋林運動時受傷，買了云南白藥散劑使用。他意外發(fā)現(xiàn)，云南白藥的說明書里竟然沒有中藥成分說明，而他的一個朋友從美國帶回來的云南白藥散劑（兩者批準(zhǔn)文號相同）的說明書中標(biāo)明了成分和含量。羅秋林認為，云南白藥的銷售行為不但違反了藥品管理法，也侵犯了消費者的知情權(quán)。

　　◇爭議

　　國家保密配方可不公開？

　　今年2月5日，香港爆出云南白藥召回事件。香港衛(wèi)生署發(fā)文回收云南白藥的5款藥品，理由是發(fā)現(xiàn)藥物中含有有毒化學(xué)成分烏頭堿，但未做標(biāo)示。

　　對此，云南白藥發(fā)布聲明，承認情況屬實，但表示，1956年國務(wù)院保密委員會將云南白藥處方、工藝列為保密范圍，根據(jù)國家保密法規(guī)，說明書中可不列成分。

　　然而，王海對此表示不解。他認為，從消費者知情權(quán)的角度上說，“保密配方”的說法是荒唐可笑的。“公開成分是藥品安全的基本保障，公開不必然導(dǎo)致配方泄密。配方是什么，其實消費者根本沒興趣知道。以‘保密配方’為由拒絕公開，實際上是以犧牲消費者的知情權(quán)為代價換取企業(yè)發(fā)展！”

　　而對于云南白藥所謂“國家機密”的說法，有專家表示，“云南白藥是屬國家秘密還是商業(yè)機密，尚需商榷。”專家指出，按照國家秘密的定義來看，被保密對象應(yīng)該滿足“涉及國家安全和利益的事項，一旦泄露可能損害國家在政治、經(jīng)濟、國防等領(lǐng)域的安全和利益”的條件。一個中藥處方泄密造成的結(jié)果，無法與國計民生掛鉤，充其量就是個商業(yè)秘密。

　　“企業(yè)不能以商業(yè)秘密對抗公眾的健康權(quán)，否則就違反了侵權(quán)責(zé)任法。”北京市律師協(xié)會邱寶昌律師表示，藥品生產(chǎn)者應(yīng)該告知消費者如何正確使用，對于特殊物質(zhì)或者不安全因素必須以醒目的標(biāo)示標(biāo)明在說明書中，指明哪些物質(zhì)有危險，如何避免危險等。“云南白藥如果明知道其成分對一部分人群有危害，還以商業(yè)秘密為借口不公示成分，是要承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任的。”

　　不過，也有業(yè)內(nèi)人士認為云南白藥的情況與一般藥品不同，云南白藥的特殊性在于其被衛(wèi)生部門依據(jù)《保密法》等規(guī)定認定為“絕密”，保密要求比一般中藥一級保護品種更為嚴(yán)格。因此，云南白藥在國內(nèi)不公開藥品的組方信息，屬于法律對消費者知情權(quán)的限制，并不構(gòu)成侵權(quán)。據(jù)悉，藥監(jiān)系統(tǒng)人士也持此看法。

　　事實上，作為一家老牌中藥名企，云南白藥所面臨的配方保密問題，是整個中藥行業(yè)亟需解決的一個難題。

　　長期以來，我國中藥研發(fā)過于注意在中藥處方組成上下功夫，而忽視了對療效和質(zhì)量也有重要影響的制備工藝、劑型等重要要素的革新，創(chuàng)新性和現(xiàn)代技術(shù)含量并不高，因而一旦中藥成分公布就極容易被仿制。正是基于此，很多中藥企業(yè)都有自己的獨家配方，并視之為“命根子”。

　　曾經(jīng)，中藥產(chǎn)業(yè)憑借中藥品種保護制度取得了長足的進步。然而，在“保密”制度的保護傘下，中藥的二次研發(fā)早已危機四伏：由于受到保密制度的特殊照顧，企業(yè)本身研發(fā)的積極性并不高；加之存在“泄密”的顧慮，“保密”的企業(yè)很少與外面的研究機構(gòu)合作。

　　“（國家保密配方）這個歷史遺留問題，是到了徹底解決的時候了。”科普作家方舟子表示，中成藥搞“國家保密配方”，是與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)原則格格不入的歷史遺留問題。當(dāng)年和云南白藥一起列為“國家保密配方”的中成藥，有的已不再是保密品種，有的在說明書上公開了藥物成分，例如“片仔癀”在其說明書上就注明了藥材成分。云南白藥成了僅有的不在國內(nèi)公開成分的藥物，享有不讓消費者知情的特權(quán)。

　　方舟子還指出，事實上，所有上市的西藥，不管它多么神奇，其配方全都是公開、可以被仿制的。“所有上市藥物的配方都必須公開，這是對消費者的健康負責(zé)，也有利于別人在原配方的基礎(chǔ)上進行改進、研發(fā)新藥物，促進醫(yī)學(xué)的進步。而作為補償，新藥的研發(fā)者獲得十幾二十年的專利保護。”

　　業(yè)內(nèi)專家指出，對中藥企業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言，中藥品種保護制度未必非長久之計。公布中藥成分已逐漸成為中藥產(chǎn)品進入國際市場的門檻，各中藥企業(yè)既需要在組方上努力，也應(yīng)當(dāng)通過利用技術(shù)手段在提升藥品品質(zhì)、改進制備工藝和劑型等方面上多下工夫，全面提升藥品的技術(shù)含量。

　　云南白藥近日發(fā)布公告稱，將采取公開掛牌交易方式轉(zhuǎn)讓白藥置業(yè)全部股權(quán)，退出房地產(chǎn)開發(fā)業(yè)務(wù)。根據(jù)公告，云南白藥剝離房地產(chǎn)業(yè)務(wù)是為了深入貫徹執(zhí)行其“新白藥大健康”戰(zhàn)略，更專注主業(yè)，將優(yōu)勢資源集中于公司藥品與健康品業(yè)務(wù)。

　　云南白藥置業(yè)自2006年成立以來業(yè)績一直不如人意，據(jù)云南白藥年報披露，2007-2011年，白藥置業(yè)5年累計虧損44萬元。不僅如此，云南白藥多元化經(jīng)營還分散了自身精力，主打產(chǎn)品頻頻被曝質(zhì)量問題。記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，從2005年到2012年，云南白藥在營業(yè)收入和凈利潤逐年遞增的情況下，主營藥品的毛利率及占總收入比重卻在逐年下滑，公司藥品銷售收入占全部營收比例在2005年的時候還占到99.1%，到了2012年上半年，這一比重卻已降至24.83%。

　　據(jù)了解，醫(yī)藥上市公司中，共有19家公司在經(jīng)營范圍中明確指出涉足房地產(chǎn)業(yè)務(wù)，而包括西南藥業(yè)、中恒集團、人福醫(yī)藥、白云山A、羚銳制藥等在內(nèi)的11家公司已經(jīng)基本退出或計劃退出房地產(chǎn)領(lǐng)域。行業(yè)分析人士指出，原因主要有二，一是近年來以云南白藥為代表的藥企房地產(chǎn)業(yè)務(wù)的毛利率并不理想；二是在中國已經(jīng)進入老齡化高峰期的情況下，藥企退出房地產(chǎn)業(yè)專注主業(yè)對企業(yè)的長遠發(fā)展更有利。

　　2013年中國老齡人口將達到2.02億，預(yù)計到2050年左右老齡人口會超過4億。研究表明，老齡人口的人均醫(yī)療費用是年輕人醫(yī)療費用的3-5倍，中國老齡人口數(shù)量正快速增長，這將給醫(yī)藥行業(yè)帶來持續(xù)穩(wěn)定的需求增量。此外，在食品安全、環(huán)境污染、生態(tài)破壞等問題越來越突出的時代背景下，未來個人在醫(yī)藥方面的消費支出也會增多，醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績和利潤也將有望實現(xiàn)高速增長。