本公司董事會(huì)及全體董事保證公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

　　近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)自查情況的通告》（2015年第26號(hào)），通告了公司下屬企業(yè)哈藥集團(tuán)制藥總廠（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“哈藥總廠”）使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)“哈藥牌銀杏葉軟膠囊”的情況。部分媒體報(bào)道、轉(zhuǎn)載了《又一藥企卷入銀杏葉事件:哈藥股份(10.15, 0.92, 9.97%)購(gòu)進(jìn)2噸原料》等新聞。公司已在2015年6月26日披露的《關(guān)于銀杏葉產(chǎn)品自查情況的公告》（公告內(nèi)容詳見(jiàn)上海證券報(bào)、中國(guó)證券報(bào)、證券時(shí)報(bào)及上海證券交易所[微博]網(wǎng)站www.sse.com.cn）對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行了主動(dòng)說(shuō)明。現(xiàn)將事件進(jìn)一步澄清如下：

　　1、經(jīng)公司自查，哈藥總廠銀杏葉軟膠囊嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)工藝生產(chǎn)，產(chǎn)品生產(chǎn)組織過(guò)程符合注冊(cè)工藝要求，原料購(gòu)入檢測(cè)、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、成品放行環(huán)節(jié)無(wú)違法違規(guī)行為。

　　2、國(guó)家食藥總局于5月19日發(fā)布《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號(hào)）后，哈藥總廠對(duì)此高度重視，在國(guó)家食藥總局尚未要求保健品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查之前，哈藥總廠本著對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度，立即主動(dòng)組織與銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品相關(guān)的自查工作，主動(dòng)對(duì)原料銀杏葉提取物供應(yīng)商徐州恒凱銀杏制品有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，并就自檢情況主動(dòng)向藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行報(bào)告。經(jīng)企業(yè)自查和現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，確認(rèn)生產(chǎn)組織過(guò)程符合GMP要求，公司對(duì)銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品及銀杏葉提取物原料抽檢結(jié)果符合現(xiàn)行注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)（當(dāng)時(shí)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法尚未出臺(tái)）。

　　3、國(guó)家食藥總局于6月4日發(fā)布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山奈素、異鼠李素皮素檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》，哈藥總廠依據(jù)新增銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法對(duì)庫(kù)存保健品銀杏葉軟膠囊和銀杏葉提取物進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)三項(xiàng)指標(biāo)中有一項(xiàng)指標(biāo)超標(biāo)。針對(duì)以上情況，哈藥總廠立即主動(dòng)采取了相關(guān)措施，對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存保健品銀杏葉軟膠囊和銀杏葉提取物進(jìn)行了封存，采取了停止生產(chǎn)、停止發(fā)貨、凍結(jié)產(chǎn)品等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并啟動(dòng)了產(chǎn)品召回有關(guān)工作，最大程度保護(hù)消費(fèi)者和投資者的利益，努力減小此次事件對(duì)公司的影響。經(jīng)公司核實(shí)，哈藥總廠按照銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)新增方法檢出不合格銀杏葉提取物原料2350公斤，其中661.15公斤用于生產(chǎn)保健食品銀杏葉軟膠囊，剩余1688.85公斤已全部封存。

　　4、事件發(fā)生后，公司一直積極主動(dòng)地采取處理措施，及時(shí)就自檢自查進(jìn)展情況向藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行溝通和匯報(bào)，并積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展工作。2014年至今，哈藥總廠銀杏葉軟膠囊產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為705.7萬(wàn)元。此次召回銀杏葉制劑產(chǎn)品涉及金額占公司同期營(yíng)業(yè)收入的比重較小，不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及年度財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。

　　公司后續(xù)將密切關(guān)注相關(guān)事件的進(jìn)展，并及時(shí)根據(jù)相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。公司指定信息披露媒體為《中國(guó)證券報(bào)》、《上海證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》及上海證券交易所[微博]網(wǎng)站（www.sse.com.cn）。公司所有公開(kāi)披露信息均以上述指定媒體刊登正式公告為準(zhǔn)，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　 特此公告。

 

　　 哈藥集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)