該細則中規(guī)定“轉(zhuǎn)讓技術(shù)、變更、延續(xù)注冊申請產(chǎn)品的保健功能符合現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、強制性標準等的要求。產(chǎn)品已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求的，應當按照備案程序辦理備案。”

　　細則中規(guī)定了符合13種情況之一的，審評結(jié)論應為“建議不予注冊”。這13種情況依次為：

　　（1）申請材料前后矛盾、不一致，存在真實性問題的；

　　（2）未按要求提供溯源性資料，或未按要求進行科學論證和綜述的；

　�。�3）產(chǎn)品安全性、保健功能或質(zhì)量可控性不符合要求，或者科學依據(jù)不充足的；

　　（4）未進行功效成分或標志性成分檢測方法驗證的；

　　（5）產(chǎn)品穩(wěn)定性考察不完整或不符合規(guī)定的；

　�。�6）逾期未提供補充材料或者未完成補正的；

　�。�7）依法屬于備案管理的產(chǎn)品的；

　　（8）補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的產(chǎn)品，不符合《保健食品保健功能目錄原料目錄管理辦法》規(guī)定的原料目錄納入標準的;

　　（9）現(xiàn)場核查或復核檢驗結(jié)論為“不符合要求”，或現(xiàn)場核查或復核檢驗結(jié)論不明確的；

　�。�10）轉(zhuǎn)讓技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量不符合原注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的；

　�。�11）變更申請事項導致產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生實質(zhì)性改變，或不能充分證明變更申請事項科學、合理的；

　�。�12）延續(xù)注冊申請產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)未進行生產(chǎn)銷售，或注冊人未在規(guī)定時限內(nèi)提交延續(xù)申請的；

　　（13）由于申請人不履行配合義務等原因，導致技術(shù)審評、現(xiàn)場核查或復核檢驗等工作無法開展的。