以嶺藥業(yè)關(guān)于子公司通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的公告
發(fā)布: 2017-02-16 10:33:16 作者: 佚名 來源: 全景網(wǎng)
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
關(guān)于子公司通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查的公告
本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛
假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）的全資子公司以嶺萬洲
國際制藥有限公司（以下簡稱“萬洲國際”）于2016年10月10日至10月14日接受
了來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
2017年2月13日，萬洲國際收到FDA于2017年1月18日簽發(fā)的針對(duì)這次檢查的
現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告（Establishment Inspection Report），報(bào)告索引號(hào)碼為3011640199。
該核查報(bào)告確認(rèn)，萬洲國際口服固體制劑車間以零缺陷通過FDA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量核查。
根據(jù)該核查報(bào)告，萬洲國際口服固體制劑車間符合美國FDA的CGMP標(biāo)準(zhǔn)，通過
了美國FDA認(rèn)證。
萬洲國際本次順利通過FDA現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查，標(biāo)志著萬洲國際GMP管理（藥
品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）已達(dá)到較高水平，有利于公司拓展美國制劑市場(chǎng)，提高國
際市場(chǎng)競(jìng)爭力，對(duì)公司未來經(jīng)營業(yè)績具有積極影響。
公司提請(qǐng)廣大投資者注意：制劑出口業(yè)務(wù)容易受到海外市場(chǎng)環(huán)境變化、匯率
波動(dòng)等因素影響，敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司
董事會(huì)
2017 年 2 月 14 日
今日新聞?lì)^條
我也說兩句
已有評(píng)論 0 條 查看全部回復(fù)
