繼與美國保健品公司GNC合作后，哈藥在國際合作上又邁出了新的一步。近日，哈藥股份發(fā)布公告稱，公司將與以色列梯瓦制藥有限公司（以下簡稱“梯瓦制藥”）簽署《授權(quán)與分銷協(xié)議》并開展生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。據(jù)了解，此次合作預(yù)計投資1.6億元，合作涵蓋梯瓦制藥的硫酸氫氯吡格雷片、阿維A膠囊、環(huán)孢素軟膠囊等6個產(chǎn)品，涉及抗血栓、癲癇及癌癥等治療領(lǐng)域。

　　根據(jù)公告，哈藥向梯瓦制藥購買了6個產(chǎn)品在中國注冊批文和進(jìn)口批文及20年中國區(qū)獨(dú)家銷售代理權(quán)，并開展生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。據(jù)了解，硫酸氫氯吡格雷片主要用于抗血栓，阿維A膠囊主要用于治療牛皮癬，拉莫三嗪分散片和托吡酯片主要用于治療成人、兒童癲癇，氟他胺片主要用于治療前列腺癌，環(huán)孢素軟膠囊主要用于器官移植后免疫排斥預(yù)防。2017年，上述品種在國內(nèi)市場的總銷售額為148.9億元。

　　哈藥股份在公告中表示，此次合作可以進(jìn)一步豐富公司的仿制藥產(chǎn)品線儲備，優(yōu)化產(chǎn)品布局，有效提升公司產(chǎn)品競爭力。在Latitude Health創(chuàng)始人趙衡看來，哈藥集團(tuán)業(yè)績一直不太理想，此次與國外藥企合作，可以優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品線，是哈藥積極尋求業(yè)績增長的一種方式。

　　哈藥股份的主營業(yè)務(wù)涵蓋化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑以及保健品等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。據(jù)哈藥股份2018年半年報顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入56.34億元，同比下降8.66%，而這已經(jīng)是哈藥股份連續(xù)五年?duì)I收下滑。2013-2017年，哈藥股份實(shí)現(xiàn)營收分別為180.92億元、165.09億元、158.56億元、141.27億元、120.18億元。

　　收購上述產(chǎn)品或許是哈藥尋求業(yè)績增長的一種方式。資料顯示，上述6個產(chǎn)品中的硫酸氫氯吡格雷片是全球第二大暢銷藥物，也是目前我國抗凝血類藥物市場份額較大和業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的重磅產(chǎn)品，國內(nèi)僅有四家企業(yè)擁有上市許可批文，單品種市場份額已超過120億元。“收購上述產(chǎn)品可以幫助哈藥迅速搶占國內(nèi)市場份額。”趙衡說道。

　　2012年初，國務(wù)院提出仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，國家隨后頒布一系列關(guān)于仿制藥一致性評價工作的相關(guān)文件和指南。根據(jù)文件內(nèi)容，2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品須重新進(jìn)行一致性評價，并于2018年底前完成，逾期未通過者，藥品生產(chǎn)批件將被注銷。

　　在國家仿制藥一致性評價的政策背景下，收購除硫酸氫氯吡格雷片外的5個產(chǎn)品也有利于哈藥。據(jù)了解，拉莫三嗪分散片等5個產(chǎn)品可直接豁免或快速通過國內(nèi)仿制藥品一致性評價。此外，阿維A膠囊為原研品種，在國內(nèi)一致性評價中被確定為參比制劑。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，哈藥集團(tuán)面臨管理體系混亂、產(chǎn)品老化以及營銷模式落后等問題，這也讓哈藥股份業(yè)績長期處于萎靡狀態(tài)，此次與國外藥企合作反映了哈藥集團(tuán)積極求變。 北京商報記者 郭秀娟 姚倩