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天士力:核心技術鑄就“智造”產業鏈

發布: 2019-01-10 10:49:09    作者: 佚名   來源: 新京報  

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  “過去的24年是探索的24年,是創新的24年。”閆凱境表示,從現代中藥起步到國際化探索,天士力創新了現代中藥的技術體系,也創造了集成化的制藥裝備和智能制造平臺。
  天士力先后創新開發了復方丹參滴丸、養血清腦顆粒等現代中藥、普佑克等一類生物新藥和替莫唑胺等一類化學新藥,已實現中藥、化學藥、生物藥領域60余個藥品的開發和管線布局, 其中創新藥超20款,構成現代生物醫藥產品集群。
  針對中藥產業在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術瓶頸,天士力打通了智能制造關鍵技術路徑,通過核心裝備自主創新以及生產工藝優化集成,創建現代中藥智能制造模式。
  2016年7月,天士力醫藥集團的“現代中藥智能制造項目”榮獲國家工信部頒發的“2016年智能制造試點示范”稱號。2016年11月25日,國家工信部組織的“醫藥工業智能制造現場交流會”選擇在天士力召開,意在對天士力創建的現代中藥智能制造模式進行示范和推廣。
  會上,天士力自主創新研制的超高速滴丸機令人矚目。該設備不僅提高了療效與質量的一致性、穩定性,還提高了滴丸劑型的載藥量和溶解速度,適應了國際市場需求。其工作原理是將提取車間生產的提取物與輔料混合藥液,通過滴制盤以4倍重力加速度,從特建車間四層樓高位垂直滴入18米長的-130℃深冷氮氣中,瞬間冷凝成固體微滴丸、迅速升溫干燥灌裝成膠囊。電磁懸浮高頻振動技術、深冷技術是其難以復制的核心技術。
 
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天士力全流程智能工業化生產體系之泡罩裝盒機。
 
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天士力創新中藥關鍵技術國家重點實驗室。 
 
  豐富產品結構 構建大生物醫藥格局
  以中藥產品起家的天士力,經過多年布局后華麗轉身。目前,天士力圍繞心腦血管、腫瘤及免疫、消化代謝三大治療領域,形成了中藥、生物藥、化學藥協同發展的大生物醫藥格局。
  以目前市場熱點生物藥為例,天士力圍繞全新一代的全人源抗體篩選、長效蛋白制劑、獨特病毒載體以及面向下一代的免疫檢查點產品為主要方向。在全人源安美木單抗、全人源抗CD47單抗、治療性乙肝疫苗等重磅靶點領域完成了全面布局。
  7月,天士力旗下的生物藥獨角獸子公司——天士力生物宣布完成Pre-IPO輪融資,其投后估值將達125億人民幣,此舉不僅意味著目前國內創新藥領域最大一筆融資,使天士力生物成為赴港上市最高估值生物醫藥公司,更標志著其朝著香港資本市場生物藥龍頭的目標邁出了堅實的步伐。
  天士力表示,下一步,將繼續把中藥產品向海外推進,形成一個具有獨特品牌的國際化大中藥產品體系。同時在化學藥和生物藥兩個領域,逐漸形成自己的品牌特色和研發戰略管線。
 
  企業全景
  天士力控股集團創建于1994年,通過二十多年的跨越式發展,目前已成為以大生物醫藥產業為核心、以“健康保健產業”和“醫療康復、健康養生、健康管理服務產業”為兩翼的高科技跨國企業集團。
  天士力將企業發展戰略和創新成果融入到國家力量之中,以國際化帶動現代中藥的創新和發展,創建全產業鏈國際先進質量標準體系,構建大生物醫藥產業鏈價值體系,實施現代中藥“頂天立地”戰略,實現新型生態智能制造升級。
 
  產品美學
  心腦血管領域生物一類新藥。——“普佑克”
  作為心腦血管領域重磅已上市產品,天士力生物旗下產品“普佑克”(重組人尿激酶原)歷經10年研發,并最終作為國家“十一五”期間唯一獲批生物一類新藥于2011年正式上市銷售,2017年納入《國家醫保目錄》。該藥在特異性溶栓領域具備世界領先優勢,有望成為治療急性ST段抬高性心肌梗死的市場第一品牌。目前,普佑克正在開展腦卒中適應癥的研發,已進入III期臨床試驗。
 
  企業匠心志
  20年多來,天士力創造了許多個業內領先和第一:
  ——第一家建設了符合國際藥材種植規范(GAP)的藥源種植基地。
  ——第一家組建了中藥數字化分析配伍組分研究機構和組分中藥數據庫。
  ——第一家打造了現代中藥先進技術制造平臺,建設了數字化控制國內最大規模的滴丸制劑生產線。
  ——第一家使復方丹參滴丸成為全球首個成功進行美國FDA Ⅲ期臨床試驗的復方中藥。
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