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保健食品企業(yè)在經(jīng)營中需要注意些什么?

發(fā)布: 2019-02-28 10:18:25    作者: 張凱   來源: 《知識經(jīng)濟(jì)》  

  2019年初,保健食品成為輿論焦點(diǎn)。連羅輯思維創(chuàng)辦人羅振宇的跨年演講,也被調(diào)侃為新一代“心靈保健品”。
  那么,到底何為保健食品?保健食品行業(yè)存在的意義是什么?公眾對保健食品有哪些誤解?保健食品企業(yè)在經(jīng)營中需要注意些什么?《知識經(jīng)濟(jì)》記者帶您一探究竟。
 
  保健食品≠保健品
  在談保健食品之前,我們有必要先談一下保健品。
  保健品,是人們?nèi)粘I钪薪?jīng)常聽到和談到的一個(gè)詞匯,但它只是一個(gè)比較籠統(tǒng)的概念。它一般泛指對人體有保健功效的產(chǎn)品。市面上的保健食品、保健用品等,都算保健品。
  但是,“保健品”并沒有明確的法律定義。因此,全國食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在2018年10月發(fā)布的《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》里專門指出:
  “宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)法過程中,首先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性,清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報(bào)道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性,依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱,不能一概籠統(tǒng)表述為‘保健品’,造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。”
  相比保健品而言,保健食品具有明確的法律定位,其產(chǎn)品屬性為食品。而事實(shí)上,老百姓口中常說的保健品,就是保健食品的通俗說法。
  那么,什么又是保健食品呢?
  按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)—保健食品》(GB16740-2014)的定義,保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
  也就是說,保健食品分為兩類:一類是以維生素、礦物質(zhì)為主要原料,以補(bǔ)充人體營養(yǎng)為目的的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,這類保健食品不得以提供能量為目的,不得聲稱具有其他特定保健功能;一類是聲稱具有特定保健功能的食品,而保健功能的種類是需要經(jīng)過國家批準(zhǔn)的。
  根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范〉(2003年版)的通知》,保健食品的功能分為27項(xiàng),包括輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、抗氧化、輔助改善記憶、促進(jìn)排鉛、清咽、促進(jìn)泌乳、減肥改善生長發(fā)育、改善營養(yǎng)性貧血、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能、緩解視疲勞、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、增強(qiáng)免疫力、改善睡眠、緩解體力勞動、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能、增加骨密度、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能等。
  這種功能性,即具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,正是保健食品與一般食品的區(qū)別。
  而在產(chǎn)品形態(tài)上,保健食品大都便于攜帶和食用。一般常見的食品形態(tài)都可以制成保健食品,如飲料、糖果、奶粉、蛋白質(zhì)、酒、茶等。此外,保健食品還常采用部分口服藥品劑型,如口服液、膠囊、片劑等。
 
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  行業(yè)價(jià)值
  中國保健食品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代,至今已歷經(jīng)三十余年發(fā)展。在人民生活水平不斷增長、國民健康觀念和意識顯著提高、“健康中國”成為國家戰(zhàn)略等因素下,保健食品行業(yè)已成為我國食品行業(yè)的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一。
  盡管中國保健食品產(chǎn)業(yè)仍面臨諸多挑戰(zhàn),但其發(fā)展前景是光明的。同時(shí),有著巨大市場空間的保健食品行業(yè),對社會和人民生活均有著重要的意義。
  首先,保健食品行業(yè)一直大力宣傳普及健康保健知識,積極引導(dǎo)群眾均衡膳食,保持營養(yǎng)平衡,改變不良生活習(xí)慣,促進(jìn)全民健康意識和健康水平的提高,助推《全民健康素養(yǎng)促進(jìn)行動規(guī)劃(2014-2020年)》中提出的“到2020年全國居民健康素養(yǎng)水平提高到20%、全國具備科學(xué)健康觀的人口比例將達(dá)到50%”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。全面健康水平的提高,也為政府和社會減輕了不少醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
  其次,保健食品行業(yè)的發(fā)展,有利于國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
  從產(chǎn)業(yè)鏈上看,保健食品行業(yè)的上游是包括動植物提取廠商、化工原材料生產(chǎn)廠商及部分制藥廠等在內(nèi)的各種原材料生產(chǎn)商,下游是包括藥店、醫(yī)藥公司、連鎖店和電商平臺等在內(nèi)的流通領(lǐng)域的各種渠道。
  因此,保健食品行業(yè)通過積極研發(fā)、生產(chǎn)、銷售有利于健康的產(chǎn)品,可帶動整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,從而促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
  最后,保健食品行業(yè)的發(fā)展,也促進(jìn)了新時(shí)代中醫(yī)藥的發(fā)展。
  近年來,隨著《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030》等一系列政策出臺,“發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”成為國家戰(zhàn)略。
  而在保健食品的原料中,中藥、植物藥占據(jù)越來越重要的地位。在當(dāng)前現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系和生產(chǎn)工藝水平整體提升的背景下,作為消費(fèi)品的中藥保健食品等在醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)、養(yǎng)老、保健等功能上也得到認(rèn)可與肯定。保健食品行業(yè)的發(fā)展,自然也為傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)做出了貢獻(xiàn)。
 
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  保健食品監(jiān)管
  保健食品行業(yè)的健康發(fā)展,離不開強(qiáng)力的市場監(jiān)管。
  保健食品的監(jiān)管機(jī)構(gòu),為2018年4月掛牌成立的國家市場監(jiān)督管理總局。由于產(chǎn)品屬性為食品,保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為2015年新修改的《中華人民共和國食品安全法》。如今,我國已形成了一套包括原料管理、功能管理、注冊管理、生產(chǎn)經(jīng)營許可管理、GMP管理、標(biāo)識管理、廣告管理等在內(nèi)的監(jiān)管制度體系。
  原料管理方面,可用于保健食品的原料,必須是由國家批準(zhǔn)的,而保健食品的原料目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門等共同制定和調(diào)整。
  功能管理方面,2003年調(diào)整公布的保健食品保健功能范圍依然延用至今。目前保健食品可以聲稱的保健功能,只有上文提到的27種。
  注冊管理方面,2016年7月《保健品食品注冊與備案管理辦法》實(shí)施以來,我國保健食品監(jiān)管制度實(shí)行注冊備案雙軌管理。對使用的原料是保健食品原料目錄以外的保健食品和全部首次進(jìn)口的保健食品,實(shí)行注冊管理;對使用的原料是保健食品原料目錄的保健食品和首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,實(shí)行備案管理。
  生產(chǎn)經(jīng)營許可管理方面,企業(yè)在通過保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審批之后,才可生產(chǎn)經(jīng)營保健食品,而且保健食品生產(chǎn)經(jīng)營已被納入整個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的管理范疇。
  GMP(《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》)審查方面, 保健食品生產(chǎn)企業(yè)的從業(yè)人員以及生產(chǎn)設(shè)施、管理等,需要符合GMP的要求。而且,GMP審查被作為保健食品生產(chǎn)企業(yè)食品衛(wèi)生許可的前置條件。
  標(biāo)識管理方面,法規(guī)對保健食品的產(chǎn)品名稱、標(biāo)志、批準(zhǔn)文號、包裝標(biāo)簽說明書、生產(chǎn)企業(yè)信息、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、特殊標(biāo)識內(nèi)容等,有著嚴(yán)格的規(guī)定。其中,保健食品標(biāo)志為天藍(lán)色圖案(俗稱“藍(lán)帽子”),下有保健食品字樣。保健食品標(biāo)簽說明書不得宣稱對疾病有治療或預(yù)防作用。
  廣告審查方面,新修訂的《食品安全法》和《廣告法》進(jìn)一步明確了保健食品廣告在發(fā)布前必須經(jīng)過審查批準(zhǔn),對嚴(yán)格保健食品廣告審批提出了明確要求。
  可以說,自2015年新《食品安全法》出臺以來,國家對保健食品的監(jiān)管越來越嚴(yán)厲。
 
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  走出誤區(qū)
  如今,保健食品已經(jīng)走進(jìn)人們的日常生活。但對于保健食品,消費(fèi)者依然存在不少誤區(qū)。而只有讓保健食品祛魅,讓消費(fèi)者走出誤區(qū),才能構(gòu)建“消費(fèi)者健康水平提高”與“保健食品行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展”的雙贏局面。
  消費(fèi)者對保健食品理解的最大誤區(qū),就是以為保健食品能治病。
  “這個(gè)保健食品管用嗎?”這是不少消費(fèi)者經(jīng)常提出的問題,對于他們來說,“管用”、“能治病”是很大的訴求。但是,這種訴求違背了保健食品“不以治療為目的”的屬性。
  中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會副秘書長郭海峰接受媒體采訪時(shí)表示,理論上講,任何食物都具有一定的功能性,所有的保健食品和很多普通食品中都含有對人體健康有益的物質(zhì),很多保健食品配方中所用的原料是可以入藥的物質(zhì),但這些成分的含量根本達(dá)不到藥品的級別,自然也就談不上治療作用。
  保健食品作為食品的一種,自然與藥品有著嚴(yán)格的區(qū)別。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站指出了保健食品與藥品在生產(chǎn)配方、質(zhì)量控制、療效、廣告宣傳等方面的區(qū)別(見下表):
  第二個(gè)誤區(qū)是,消費(fèi)者常常以為所有人都適合吃保健食品。
  人的身體都有保持自我平衡的能力,并非所有人都需要保健食品。比如,有肝腎疾病的人,要慎重選擇富含蛋白質(zhì)的保健食品;對于長期酗酒的人,可能酒精已經(jīng)對肝臟造成不良影響,這時(shí)如果服用深海魚油,就可能使肝功能受損。
  因此,對于特定人群,選擇保健食品時(shí)就要慎重。為了讓保健食品更好的發(fā)揮作用,建議根據(jù)醫(yī)生的診斷建議或者專業(yè)營養(yǎng)師的建議,學(xué)會根據(jù)身體所需科學(xué)地選擇保健食品,不盲從、不亂吃。
  第三個(gè)誤區(qū)是,消費(fèi)者常以為價(jià)格越高的保健食品就越好。
  保健食品因?yàn)楫a(chǎn)品劑量、添加物質(zhì)和品牌的不同,價(jià)格也不一樣。所以,消費(fèi)者在選購保健食品時(shí),不要以價(jià)格來衡量保健食品效果強(qiáng)弱。如果不需要更多的添加內(nèi)容(如加鈣等),那么選擇功能少些、價(jià)格低些的保健食品就可以了。另外,不要相信任何百分比,比如有效率、治愈率等。
  第四個(gè)誤區(qū)是,消費(fèi)者常常不在意保健食品的用量,將保健品“當(dāng)飯吃”。
  生活中有很多這樣的例子。老人覺得自己年紀(jì)大了,應(yīng)該補(bǔ)補(bǔ)身體,對于親朋好友送的保健食品“來者不拒”。最后,保健品越吃越多,過量服用不但增加胃腸負(fù)擔(dān),還引發(fā)毒性反應(yīng)。
  在選擇保健食品的時(shí)候,一定要注意服用量,尤其是那些平時(shí)就經(jīng)常服用藥物的人群。像長期服用阿司匹林的患者,在選擇魚油時(shí)就要注意每天的服用量。而長期食用精細(xì)的保健品,會導(dǎo)致老年人胃腸功能退化。
  此外,保健食品不宜長時(shí)間服用,要注意觀察服用后的效果。例如調(diào)節(jié)血脂類的保健食品,一般服用2到3個(gè)月就要去醫(yī)院檢查血脂,如果血脂恢復(fù)正常,就可以停用一段時(shí)間。這樣既可以避免經(jīng)濟(jì)上的浪費(fèi),也有利于自身機(jī)體的調(diào)節(jié)。
 
  規(guī)范運(yùn)營是關(guān)鍵
  不可否認(rèn),目前保健食品行業(yè)存在著保健食品欺詐和虛假宣傳問題。這是涉及到廣大人民群眾切身利益的重要問題,也給保健食品行業(yè)帶來了負(fù)面影響。所以,保健食品行業(yè)要實(shí)現(xiàn)健康發(fā)展,企業(yè)的規(guī)范運(yùn)營是關(guān)鍵。而保健食品企業(yè)在經(jīng)營中容易違規(guī)的行為,主要有以下四種。
 
  一是未經(jīng)許可生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)口保健食品行為。
  《食品安全法》第三十五條規(guī)定,國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證,才能生產(chǎn)食品和保健食品(銷售食用農(nóng)產(chǎn)品,不需要取得許可)。對超出經(jīng)營項(xiàng)目范圍銷售食品保健食品的,監(jiān)管執(zhí)法部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行處罰。
 
  二是保健食品標(biāo)簽虛假標(biāo)識聲稱行為。
  《食品安全法》第七十八、七十九條規(guī)定,保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。
  對于標(biāo)簽、說明書上的保健功能,國家法規(guī)也有明確規(guī)定。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年2月發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告》,未經(jīng)人群食用評價(jià)的保健食品(營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外),應(yīng)標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià),具有XXX的保健功能”。而涉及多項(xiàng)保健功能聲稱的保健食品,應(yīng)根據(jù)動物實(shí)驗(yàn)評價(jià)及人群食用評價(jià)情況進(jìn)行標(biāo)注。
 
  三是未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法保健食品廣告行為。
  保健食品廣告的審查機(jī)關(guān)為各自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、保健食品標(biāo)識、保健食品不適宜人群等,還要標(biāo)明“本品不能代替藥物”。凡是這些信息不全的保健食品廣告,都被視為違法廣告。
  在廣告中對食品作虛假宣傳,欺騙消費(fèi)者,或者發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的保健食品廣告的,將依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。
 
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  四是利用網(wǎng)絡(luò)、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售保健食品行為。
  在具體營銷過程中,有不法商家打著惠民工程、政府補(bǔ)貼、消費(fèi)維權(quán)等幌子,利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)療單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義,以專家、知名人士、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者身份對商品做虛假或引人誤解的宣傳,誘導(dǎo)消費(fèi)者按所謂的“療程”、“優(yōu)惠”大批量購買產(chǎn)品。
  因此,保健食品企業(yè)應(yīng)該強(qiáng)化主體責(zé)任,嚴(yán)格守法經(jīng)營,自覺自律規(guī)范,維護(hù)群眾利益,只有這樣,保健食品行業(yè)才能在大健康產(chǎn)業(yè)以及中國經(jīng)濟(jì)版圖中占有一席之地。
 
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