6月6日，市場監(jiān)管總局關(guān)于《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》再次公開征求意見。

　　本次征求意見較前稿有不少變化。

 

　　1、適用范圍擴(kuò)大

　　《征求意見稿》第二條第二款：宣傳注冊商標(biāo)、企業(yè)名稱（或字號）的廣告，該注冊商標(biāo)、企業(yè)名稱（或字號）與藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱相同或者包含該產(chǎn)品名稱的，適用本辦法。

 

　　2、行文單獨(dú)區(qū)分四類產(chǎn)品，保健食品要求如下：

　　《征求意見稿》第七條：保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與相關(guān)市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容一致，不得超出注冊證書、備案憑證、產(chǎn)品說明書內(nèi)容范圍，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)識、適宜人群、不適宜人群和“本品不能代替藥物”。

 

　　3、增加特殊要求

　　《征求意見稿》第十三條第二款：適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布。

 

　　4、延長廣告批準(zhǔn)文號有效期

　　《征求意見稿》第二十條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號的有效期，由申請人自行確定，但不得超過產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證有效期的截止日期。

　　產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證未規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號有效期不得超過五年。

 

　　5、要求網(wǎng)上辦理

　　《征求意見稿》第二十四條 　廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)全流程網(wǎng)上辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查。不具備網(wǎng)上辦理?xiàng)l件的，或者當(dāng)事人要求書面申請的，可以書面辦理。

 

　　6、明確公開信息和時(shí)間

　　《征求意見稿》第十九條〔廣告公開要求〕 經(jīng)審查合格的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過本部門網(wǎng)站等方便公眾查詢的方式，在3個工作日內(nèi)向社會公開。公開的信息應(yīng)當(dāng)包括廣告批準(zhǔn)文號、申請人名稱、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準(zhǔn)文號有效期、廣告類別、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證編號等內(nèi)容。

 

　　據(jù)庶正康訊了解，截止目前保健食品廣告審查使用的仍然是2005年5月24日由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范性文件《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》。

　　2016年底，國務(wù)院法制辦曾經(jīng)就原CFDA起草的《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》進(jìn)行過公開征求意見。

　　2017年9月，工商總局就《藥品醫(yī)療器械保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》進(jìn)行過公開征求意見。

　　2019年3月，市場總局就《 藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法》公開征求意見。