11月28日，備受關注的國家醫(yī)保談判結果公布。共計97個品種成功入選新版國家醫(yī)保藥品目錄，涉及多家A股上市公司。其中，天士力三款心腦血管治療領域重磅產(chǎn)品入選，入選數(shù)量在A股上市公司領先，突顯其在該領域的獨特競爭力，入選產(chǎn)品的銷售量也將出現(xiàn)快速增長。

 

 

　　天士力心腦血管創(chuàng)新藥獲認可

　　業(yè)界人士評價，醫(yī)保談判的評估標準不只關注價格，更要綜合考慮藥品的臨床價值及是否獨家品種。此次入圍談判的150個藥品多為臨床價值高的創(chuàng)新藥，對援救生命具有重大作用的優(yōu)質藥品，或對醫(yī)保基金影響比較大的獨家產(chǎn)品。天士力共有三個產(chǎn)品（普佑克、益氣復脈（凍干）、丹參多酚酸）入選，在同類公司中領先。一次性有如此多品種入選，充分表明我國專家們對天士力創(chuàng)新藥治療效果的一致高度認可。

　　值得關注的是，天士力入選的三個品種均聚焦于心腦血管治療領域。其中，生物藥普佑克用于急性ST段抬高型心肌梗死的治療，益氣復脈（凍干）主要用于心絞痛和慢性心衰的治療，丹參多酚酸主要用于腦梗的治療。這與天士力在心腦血管領域的深度布局戰(zhàn)略相契合。天士力已先后布局了38款藥品，貫穿心腦血管疾病預防、治療及康復各個環(huán)節(jié)，形成全周期產(chǎn)品鏈。天風證券評價“天士力是深度布局心腦血管藥物的創(chuàng)新藥企”。

　　普佑克（重組人尿激酶原）是“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持的首個獲批上市的Ⅰ類生物新藥。普佑克（自2017年入選國家醫(yī)保目錄后）再次入選，體現(xiàn)了國家對該產(chǎn)品未來發(fā)展前景的看好。普佑克作為天士力布局生物藥領域的核心產(chǎn)品，憑借在心梗溶栓治療中再通率高，出血率低的優(yōu)點已經(jīng)成為心梗溶栓領域的優(yōu)秀品牌。中泰證券此前研究報告指出，普佑克是目前國內(nèi)療效領先的急性心梗溶栓藥物。作為新一代特異溶栓藥物，普佑克Ⅳ期臨床試驗結果顯示其對急性心肌梗死病人血管開通率高達85%，高于存量溶栓藥物。同時由于特異溶栓作用，其藥物相關顱內(nèi)出血發(fā)生率僅為0.29%，遠低于同類產(chǎn)品，安全性更好。

　　益氣復脈（凍干）和丹參多酚酸均為中藥注射劑產(chǎn)品。在中藥注射劑行業(yè)景氣度下降的情況下，能成功入選兩款中藥注射劑產(chǎn)品，體現(xiàn)了國家對天士力現(xiàn)代中藥產(chǎn)品質量的認可。這兩款產(chǎn)品具備良好的循證醫(yī)學支撐，益氣復脈在治療心絞痛和冠心病導致的慢性左心功能不全具有良好的治療作用；丹參多酚酸可以明顯改善腦缺血引起的行為障礙和神經(jīng)癥狀。這兩款產(chǎn)品也曾獲得過多項榮譽，其中益氣復脈榮獲中華中醫(yī)藥學會科學技術一等獎、天津市科委科學技術進步二等獎，丹參多酚酸也曾榮獲天津市科委技術創(chuàng)新進步三等獎。

 

　　普佑克鞏固心梗已有優(yōu)勢，提前構筑腦梗絕對領導

　　業(yè)內(nèi)人士表示，藥品進入醫(yī)保目錄對于公司業(yè)績具有正向促進作用。雖然藥品價格出現(xiàn)一定的降幅，但企業(yè)有望以價換量打開增長空間，使藥品銷售量出現(xiàn)快速增長。

 

 

　　普佑克2017年就曾入選國家醫(yī)保目錄。從實際效果看，入選國家醫(yī)保后普佑克銷售額迅速擴大。2016年普佑克銷售額為0.38億元，2017年快速增長到0.99億元，年增長率160%；2018年普佑克銷量額達2.3億元，年增長率130%。近五年來，中國溶栓藥市場迅速增長，復合增長率達到31%，普佑克2018年銷售額約占整個溶栓藥行業(yè)的16%。普佑克此次入選醫(yī)保后，相對于競品阿替普酶價格上更具競爭優(yōu)勢，有望在快速增長的市場中一直保持領先地位，能夠更好、更快和更大范圍作用農(nóng)村和城市的急性心梗。

　　目前，普佑克正在進行腦卒中0-6小時時間窗的臨床研究，處于臨床III期，有望于2020年進行新藥申報。腦卒中溶栓治療大約330萬人，市場規(guī)模是急性ST段抬高心肌梗死的 4-5倍。競品阿替普酶目前治療獲批的時間窗為0-3小時，專家指南推薦使用時間窗為0-4.5h，因此普佑克有望獨享具有更大患病人群的4.5-6h的治療窗口。相比阿替普酶，普佑克在腦卒中市場擁有價格、治療窗口及臨床療效等三大優(yōu)勢，有望在急性缺血性腦卒中領域利用進入醫(yī)保機會，提前構筑絕對的競爭優(yōu)勢。

 

　　兩款中藥產(chǎn)品放量潛力巨大

　　天士力新進醫(yī)保的兩款產(chǎn)品益氣復脈、丹參多酚酸，之前各自僅進入了約10個省直轄市增補目錄。隨著進入國家醫(yī)保，并依托天士力在心腦血管領域的市場優(yōu)勢，這兩款產(chǎn)品將逐步實現(xiàn)全國范圍31個省份全覆蓋。

　　目前益氣復脈（凍干）的年銷售收入約4億元，丹參多酚酸約2.4億元，與心腦血管產(chǎn)品市場已進入醫(yī)保的中藥注射劑品種相比，還屬于未放量品種。IMS顯示，2018年注射用血栓通銷售額約35億，丹參多酚酸鹽銷售額約27億，表明天士力兩款產(chǎn)品的未來增長空間巨大。借助此次進入全國醫(yī)保，這兩個品種未來有望實現(xiàn)快速放量。