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三八婦樂產品獲批國家Ⅱ類醫療器械注冊

發布: 2021-02-22 10:45:41    作者: 佚名   來源: 三八婦樂  

  牛年開年喜訊傳,三八婦樂婦科用凝膠劑產品再添新丁!近日,由中國生殖健康用品行業標準起草單位三八婦樂自主研發的石榴裙陰道阻菌凝膠獲國家Ⅱ類醫療器械注冊證。這也意味著,石榴裙陰道阻菌凝膠將可運用于醫療醫藥的各個領域,為女性生殖健康做出更大貢獻。
 
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  國家Ⅱ類醫療器械是指對其安全性、有效性應加以控制的醫療器械,有嚴格的審批程序。石榴裙陰道阻菌凝膠經過醫療器械檢驗部門證明,其細胞毒性、致敏試驗、粘膜刺激均符合檢驗要求。石榴裙陰道阻菌凝膠由凝膠(卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖、甘油、丙二醇等)和一次性助推器組成,其通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,適用于婦科陰道炎的輔助治療。
 
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  三八婦樂自1992年成立以來,一直專注于女性生殖健康領域,用誠信和品質塑造卓越品牌,為廣大女性提供優質的產品和專業的服務。近年來,三八婦樂更是實施科技創新驅動戰略,不斷培養壯大自身研發隊伍,夯實自主研發基礎,創新自主研發手段,不斷推進具有強大競爭力的新產品、新工藝和新技術的開發工作,不斷完善著產品結構和體系,并在2020年成為中國生殖健康用品行業標準起草單位。
 
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  三八婦樂凝膠系列產品矩陣也日益壯大并屢獲殊榮,先后研發出了殼聚糖抗菌水凝膠、安全俠抑菌凝膠、七葉舒抑菌凝膠、克隆人膠原蛋白凝膠等婦科用凝膠劑產品。其中,殼聚糖抗菌水凝膠為國家Ⅱ類醫療器械,具有促進創面愈合及再生,兼具消炎、消腫、止血、止痛、止癢等作用;2020年,三八婦樂婦潔抑菌凝膠被評為陜西工業精品,凸顯出了三八婦樂婦科用凝膠劑產品在技術、性能、品質及市場競爭力等方面的強大優勢;同年,三八婦樂婦科用凝膠劑產品獲批陜西省重點新產品開發項目,證明了三八婦樂在該領域新品研產方面的技術領先優勢。
 
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  另外值得一提的是,三八婦樂“一種生長因子制劑及其制備方法和應用”獲國家發明專利授權,這項技術涉及藥物制劑領域,其所述生長因子制劑可制備成凝膠劑,通過局部外用給藥直接作用于宮頸糜爛和女陰部位,發揮生長因子促進創傷愈合、粘膜與皮膚組織的修復作用,為宮頸糜爛等婦科相關疾病的預防、修復和治療提供了一種新的簡易給藥途徑,對于防止宮頸癌變具有非常積極的意義。
 
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  未來,三八婦樂將秉承“凝聚愛意,傳遞健康”的企業理念,繼續關注女性健康,持續加大科研投入,更進一步提升產品研發能力,從而為建設質量強國、為人民群眾的健康貢獻自己的力量。
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